- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00224653
Tilavuusohjatun ilmanvaihdon ja paineohjatun ilmanvaihdon vertailu
keskiviikko 12. huhtikuuta 2006 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Arvioida mahdollisia etuja mekaanisen ventilaation tasannepaineessa paineohjatussa tilassa verrattuna tilavuussäädeltyyn tilaan laparoskooppisessa bariatrisessa leikkauksessa lihavilla potilailla (BMI > 35).
Lihavilla potilailla havaittuja korkeita tasangepaineita, jotka johtuvat heidän heikentyneestä keuhkomyöntyvyydestään, voitiin alentaa käyttämällä paineohjattua mekaanista ventilaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat ovat yli 18-vuotiaita ja antavat suostumuksensa eettisen komitean hyväksyttyä tutkimussuunnitelman.
Anestesia on standardoitu ja kaikki potilaat intuboidaan.
Tarkkoja protokollia käytetään paine- ja tilavuusohjatun ilmanvaihdon suorittamiseen, jotta vuoroveden loppu-CO2 voidaan säätää välille 33-35 mmHg.
Ensisijainen tavoite on vertailla kahdessa ventilaatiotilassa havaittuja tasangepaineita 45 minuutin pneumoperitoneumin jälkeen.
Toissijaiset tavoitteet ovat: PaO2:n ja PaCO2:n vertailu 45 minuutin pneumoperitoneumin ja 2 tunnin anestesian jälkeisessä hoidossa; kokonaishengitysvastuksen ja kahden moodin välisen huippuvirtauksen vertailu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Ranska, 75908 cedex 15
- Georges Pompidou European Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat ovat yli 18-vuotiaita ja antavat suostumuksensa
- sairaalloinen liikalihavuus (BMI>35)
- laparoskooppinen bariatrinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Mekaanisen ventilaation synnyttämät tasankopaineet 45 minuutin pneumoperitoneumin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
PaO2:n ja PaCO2:n vertailu 45 minuutin pneumoperitoneumin ja 2 tunnin anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä olon jälkeen; kokonaishengitysvastuksen ja kahden moodin välisen huippuvirtauksen vertailu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe CADI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. huhtikuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P040405
- PS040405
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mekaaninen ilmanvaihto
-
Abbott Medical DevicesAktiivinen, ei rekrytointiAorttaläppäsairaus | LäppäsydänsairausKiina
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia