Vergleich zwischen volumenkontrollierter Beatmung und druckkontrollierter Beatmung
12. April 2006 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bewertung des potenziellen Nutzens des druckkontrollierten Modus gegenüber dem volumenkontrollierten Modus für die laparoskopische Adipositaschirurgie bei adipösen Patienten (BMI > 35) auf den Plateaudruck der mechanischen Beatmung.
Hohe Plateaudrücke, die bei adipösen Patienten aufgrund ihrer reduzierten pulmonalen Compliance auftreten, könnten durch druckkontrollierte mechanische Beatmung gesenkt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten sind über 18 Jahre alt und geben nach Genehmigung des Studienprotokolls durch eine Ethikkommission ihr informelles Einverständnis.
Die Anästhesie ist standardisiert und alle Patienten werden intubiert.
Präzise Protokolle werden verwendet, um eine druck- und volumenkontrollierte Beatmung durchzuführen, um das endtidale CO2 zwischen 33 und 35 mmHg zu regulieren.
Primäres Ziel ist der Vergleich der Plateaudrücke, die in den 2 Beatmungsmodi nach 45 Minuten Pneumoperitoneum beobachtet wurden.
Sekundäre Ziele sind: Vergleich von PaO2 und PaCO2 nach 45 Minuten Pneumoperitoneum und nach 2 Stunden Aufenthalt auf der Postanästhesiestation; Vergleich der gesamten Atemwiderstände und des zwischen den beiden Modi erzeugten Spitzenflusses.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ile de France
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Paris, Ile de France, Frankreich, 75908 cedex 15
- Georges Pompidou European Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten sind über 18 Jahre alt und geben ihr Einverständnis
- krankhafte Fettleibigkeit (BMI>35)
- laparoskopische bariatrische Chirurgie
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Durch mechanische Beatmung erzeugte Plateaudrücke nach 45 Minuten Pneumoperitoneum.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Vergleich von PaO2 und PaCO2 nach 45 Minuten Pneumoperitoneum und nach 2 Stunden Aufenthalt auf der Postanästhesiestation; Vergleich der gesamten Atemwiderstände und des zwischen den beiden Modi erzeugten Spitzenflusses.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe CADI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Studienabschluss
1. Juni 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. April 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2006
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P040405
- PS040405
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