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Confronto tra ventilazione a volume controllato e ventilazione a pressione controllata

12 aprile 2006 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Valutare i potenziali benefici sulla pressione di plateau della ventilazione meccanica della modalità a pressione controllata rispetto alla modalità a volume controllato per la chirurgia bariatrica laparoscopica in pazienti obesi (BMI > 35). Le alte pressioni di plateau riscontrate nei pazienti obesi a causa della loro ridotta compliance polmonare potrebbero essere abbassate utilizzando la ventilazione meccanica a pressione controllata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti hanno più di 18 anni e danno il loro consenso informato dopo l'approvazione del protocollo di studio da parte di un comitato etico. L'anestesia è standardizzata e tutti i pazienti sono intubati. Precisi protocolli vengono utilizzati per eseguire la ventilazione controllata a pressione e volume al fine di regolare la CO2 di fine espirazione tra 33 e 35 mmHg. L'obiettivo primario è il confronto delle pressioni di plateau osservate nelle 2 modalità di ventilazione dopo 45 minuti di pneumoperitoneo. Obiettivi secondari sono: confronto tra PaO2 e PaCO2 dopo 45 minuti di pneumoperitoneo e dopo 2 ore trascorse in unità di cura post-anestesia; confronto delle resistenze respiratorie totali e del flusso di picco generato tra le 2 modalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francia, 75908 cedex 15
        • Georges Pompidou European Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti hanno più di 18 anni e danno il loro consenso informato
  • obesità patologica (BMI>35)
  • chirurgia bariatrica laparoscopica

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Pressione di plateau generata dalla ventilazione meccanica dopo 45 minuti di pneumoperitoneo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Confronto di PaO2 e PaCO2 dopo 45 minuti di pneumoperitoneo e dopo 2 ore trascorse in unità di cura post-anestesia; confronto delle resistenze respiratorie totali e del flusso di picco generato tra le 2 modalità.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe CADI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento dello studio

1 giugno 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2006

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P040405
  • PS040405

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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