- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00224653
Jämförelse mellan volymkontrollerad ventilation och tryckkontrollerad ventilation
12 april 2006 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Att bedöma de potentiella fördelarna på mekanisk ventilationsplatåtryck av tryckkontrollerat läge kontra volymkontrollerat läge för laparoskopisk bariatrisk kirurgi hos överviktiga patienter (BMI > 35).
Höga platåtryck hos överviktiga patienter på grund av deras minskade lungkompliance kunde sänkas med hjälp av tryckkontrollerad mekanisk ventilation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter är över 18 år och ger sitt samtycke efter godkännande av studieprotokollet av en etisk kommitté.
Anestesin är standardiserad och alla patienter intuberas.
Exakta protokoll används för att utföra tryck- och volymkontrollerad ventilation för att reglera End-Tidal CO2 mellan 33 och 35 mmHg.
Primärt mål är jämförelse av platåtryck som observerats i de 2 ventilationslägena efter 45 minuters pneumoperitoneum.
Sekundära mål är: jämförelse av PaO2 och PaCO2 efter 45 minuters pneumoperitoneum och efter 2 timmar tillbringad på vårdavdelning efter anestesi; jämförelse av totala andningsmotstånd och toppflöde genererat mellan de 2 moderna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Frankrike, 75908 cedex 15
- Georges Pompidou European Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter är över 18 år och ger sitt samtycke
- sjuklig fetma (BMI>35)
- laparoskopisk bariatrisk kirurgi
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Platåtryck som genereras av mekanisk ventilation efter 45 minuters pneumoperitoneum.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Jämförelse av PaO2 och PaCO2 efter 45 minuters pneumoperitoneum och efter 2 timmar tillbringad på post-anestesi vårdavdelning; jämförelse av totala andningsmotstånd och toppflöde genererat mellan de 2 moderna.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Philippe CADI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Avslutad studie
1 juni 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2005
Första postat (Uppskatta)
23 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 april 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2006
Senast verifierad
1 september 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P040405
- PS040405
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .