Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom volumkontrollert ventilasjon og trykkkontrollert ventilasjon

12. april 2006 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
For å vurdere de potensielle fordelene på mekanisk ventilasjonsplatåtrykk av trykkkontrollert modus versus volumkontrollert modus for laparoskopisk bariatrisk kirurgi hos overvektige pasienter (BMI > 35). Høyt platåtrykk som oppstår hos overvektige pasienter på grunn av deres reduserte lungekomplikans kan senkes ved hjelp av trykkkontrollert mekanisk ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter er over 18 år og gir sitt informerte samtykke etter godkjenning av studieprotokollen av en etisk komité. Anestesi er standardisert og alle pasienter intuberes. Nøyaktige protokoller brukes for å utføre trykk- og volumkontrollert ventilasjon for å regulere End-Tidal CO2 mellom 33 og 35 mmHg. Primært mål er sammenligning av platåtrykk observert i de 2 ventilasjonsmodusene etter 45 minutter med pneumoperitoneum. Sekundære mål er: sammenligning av PaO2 og PaCO2 etter 45 minutter med pneumoperitoneum og etter 2 timer på post-anestesiavdelingen; sammenligning av total respirasjonsmotstand og toppstrøm generert mellom de 2 modusene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Frankrike, 75908 cedex 15
        • Georges Pompidou European Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter er over 18 år og gir sitt informerte samtykke
  • sykelig fedme (BMI>35)
  • laparoskopisk bariatrisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Platåtrykk generert av mekanisk ventilasjon etter 45 minutter med pneumoperitoneum.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sammenligning av PaO2 og PaCO2 etter 45 minutter med pneumoperitoneum og etter 2 timer på post-anestesiavdelingen; sammenligning av total respirasjonsmotstand og toppstrøm generert mellom de 2 modusene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe CADI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Studiet fullført

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2006

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P040405
  • PS040405

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere