Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání objemově řízené ventilace a tlakově řízené ventilace

12. dubna 2006 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Posoudit potenciální přínosy tlakově řízeného režimu na tlakově řízený režim mechanické ventilace oproti režimu řízeného objemu pro laparoskopickou bariatrickou operaci u obézních pacientů (BMI > 35). Vysoké tlakové plošiny, se kterými se setkávají u obézních pacientů v důsledku jejich snížené plicní poddajnosti, lze snížit pomocí tlakově řízené mechanické ventilace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti jsou starší 18 let a dávají svůj informovaný souhlas po schválení protokolu studie etickou komisí. Anestezie je standardizovaná a všichni pacienti jsou intubováni. Přesné protokoly se používají k provádění tlakově a objemově řízené ventilace za účelem regulace End-Tidal CO2 mezi 33 a 35 mmHg. Primárním cílem je srovnání plató tlaků pozorovaných ve 2 ventilačních režimech po 45 minutách pneumoperitonea. Sekundární cíle jsou: srovnání PaO2 a PaCO2 po 45 minutách pneumoperitonea a po 2 hodinách strávených na jednotce poanesteziologické péče; srovnání celkových respiračních odporů a maximálního průtoku generovaného mezi 2 režimy.

Typ studie

Intervenční

Zápis

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francie, 75908 cedex 15
        • Georges Pompidou European Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti jsou starší 18 let a dávají svůj informovaný souhlas
  • morbidní obezita (BMI>35)
  • laparoskopická bariatrická chirurgie

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Plató tlaky generované mechanickou ventilací po 45 minutách pneumoperitonea.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Porovnání PaO2 a PaCO2 po 45 minutách pneumoperitonea a po 2 hodinách strávených na jednotce poanesteziologické péče; srovnání celkových respiračních odporů a maximálního průtoku generovaného mezi 2 režimy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe CADI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Dokončení studie

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P040405
  • PS040405

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit