밀테포신, 볼리비아에서 피부 레슈만편모충증 치료
2010년 5월 29일 업데이트: AB Foundation
피부 리슈만편모충증은 일반적으로 비경구 제품인 5가 안티몬으로 치료합니다.
Miltefosine은 볼리비아의 L braziliensis로 인한 점막성 리슈만편모충증과 콜롬비아의 L panamensis로 인한 피부 리슈만편모충증에 활성이 있는 것으로 나타난 경구용 제제입니다.
이 시험은 볼리비아에서 L braziliensis로 인한 피부 레슈마니아증에 대한 밀테포신을 평가하기 위한 것입니다.
환자는 밀테포신 또는 5가 안티몬에 무작위로 배정됩니다.
표준 용량 요법은 두 약물 모두에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Palos Blancos,, 볼리비아
- Puesto de Salud, Campamento OSCAR,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프리젠테이션: 최소 1개의 병변이 궤양성이어야 합니다. 기생충학: 1 병변의 기생충학적 확인은 병변의 생검 또는 흡인으로부터 레슈만편모충의 시각화 또는 배양에 의해 이루어집니다.
이전 RX: 레슈만편모충증에 대한 특정 또는 추정 특정 요법 없음(Sb, 펜타미딘, 암포테리신 B, 이미다졸, 알로푸리놀)
기타 질병: 과거력 및 거의 정상적인 전체 혈구 수(백혈구 수, 헤모글로빈, 혈소판 수), 간 트랜스아미나제(SGOT) 수치 및 신장 기능 검사(크레아티닌)에 따른 동반 질환 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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완치율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: J Soto, MD, FADER
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
연구 완료
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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