Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Miltefosine voor de behandeling van cutane leishmaniasis in Bolivia

29 mei 2010 bijgewerkt door: AB Foundation
Cutane leishmaniasis wordt typisch behandeld met het parenterale product pentavalent antimoon. Miltefosine is een oraal middel waarvan is aangetoond dat het werkzaam is bij mucosale leishmaniasis als gevolg van L-braziliensis in Bolivia en cutane leishmaniasis als gevolg van L-panamensis in Colombia. Deze proef is bedoeld om miltefosine te evalueren voor cutane leishmaniasis als gevolg van L braziliensis in Bolivia. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan miltefosine of pentavalent antimoon. Standaard doseringsregimes zullen voor beide geneesmiddelen worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bolivia
      • Palos Blancos,, Bolivia
        • Puesto de Salud, Campamento OSCAR,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Presentatie: Minstens 1 laesie moet ulceratief zijn. Parasitologie: Parasitologische bevestiging van 1 laesie zal worden gemaakt door visualisatie of kweek van leishmania uit de biopsie of het aspiraat van de laesie.

Vorige RX: geen specifieke of vermoedelijk specifieke therapie voor leishmaniasis (Sb, pentamidine, amfotericine B, imidazolen, allopurinol)

Andere ziekten: Geen bijkomende ziekten door anamnese en door ongeveer normaal volledig bloedbeeld (aantal witte bloedcellen, hemoglobine, aantal bloedplaatjes), waarden van levertransaminasen (SGOT) en nierfunctietesten (creatinine).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
genezingspercentage

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AB Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: J Soto, MD, FADER

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Studie voltooiing

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01-2005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren