Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Miltefosin k léčbě kožní leishmaniózy v Bolívii

29. května 2010 aktualizováno: AB Foundation
Kožní leishmanióza se typicky léčí parenterálním přípravkem pětimocný antimon. Miltefosin je perorální látka, která je účinná při slizniční leishmanióze způsobené L braziliensis v Bolívii a kožní leishmanióze kvůli L panamensis v Kolumbii. Tato studie je určena k hodnocení miltefosinu na kožní leishmaniózu způsobenou L braziliensis v Bolívii. Pacienti budou náhodně přiřazeni k miltefosinu nebo pětimocnému antimonu. Pro oba léky budou použity standardní dávkovací režimy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

80

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bolívie
      • Palos Blancos,, Bolívie
        • Puesto de Salud, Campamento OSCAR,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Prezentace: Alespoň 1 léze musí být ulcerózní. Parazitologie: Parazitologické potvrzení 1 léze bude provedeno vizualizací nebo kultivací leishmanie z biopsie nebo aspirátu léze.

Předchozí RX: Žádná specifická nebo domněle specifická léčba leishmaniózy (Sb, pentamidin, amfotericin B, imidazoly, alopurinol)

Jiná onemocnění: Žádná doprovodná onemocnění v anamnéze a podle přibližně normálního kompletního krevního obrazu (bílý krevní obraz, hemoglobin, počet krevních destiček), hodnot jaterních transamináz (SGOT) a testů funkce ledvin (kreatinin).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
rychlost vyléčení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AB Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: J Soto, MD, FADER

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Dokončení studie

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01-2005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit