Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Miltefosin zur Behandlung von kutaner Leishmaniose in Bolivien

29. Mai 2010 aktualisiert von: AB Foundation

Kutane Leishmaniose wird typischerweise mit dem parenteralen Produkt fünfwertiges Antimon behandelt. Miltefosin ist ein oral einzunehmender Wirkstoff, von dem gezeigt wurde, dass er bei Schleimhautleishmaniose aufgrund von L braziliensis in Bolivien und bei kutaner Leishmaniose aufgrund von L panamensis in Kolumbien wirksam ist. Diese Studie soll Miltefosin bei kutaner Leishmaniose durch L. brasiliensis in Bolivien bewerten. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip Miltefosin oder fünfwertigem Antimon zugeteilt. Für beide Arzneimittel werden Standarddosisschemata verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Kutane Leishmaniose

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Bolivien
- - Palos Blancos,, Bolivien
    - Puesto de Salud, Campamento OSCAR,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Präsentation: Mindestens 1 Läsion muss ulzerativ sein. Parasitologie: Parasitologische Bestätigung von 1 Läsion wird durch Visualisierung oder Kultur von Leishmania aus der Biopsie oder dem Aspirat der Läsion vorgenommen.

Vorheriger RX: Keine spezifische oder vermeintlich spezifische Therapie für Leishmaniose (Sb, Pentamidin, Amphotericin B, Imidazole, Allopurinol)

Sonstige Erkrankungen: Keine Begleiterkrankungen anamnestisch und bei annähernd normalen Blutbildern (weißes Blutbild, Hämoglobin, Thrombozytenzahl), Werten der Lebertransaminasen (SGOT) und Nierenfunktionstests (Kreatinin).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Heilungsrate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AB Foundation

Ermittler

Hauptermittler: J Soto, MD, FADER

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

01-2005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .