- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00233545
Miltefosin zur Behandlung von kutaner Leishmaniose in Bolivien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Palos Blancos,, Bolivien
- Puesto de Salud, Campamento OSCAR,
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Präsentation: Mindestens 1 Läsion muss ulzerativ sein. Parasitologie: Parasitologische Bestätigung von 1 Läsion wird durch Visualisierung oder Kultur von Leishmania aus der Biopsie oder dem Aspirat der Läsion vorgenommen.
Vorheriger RX: Keine spezifische oder vermeintlich spezifische Therapie für Leishmaniose (Sb, Pentamidin, Amphotericin B, Imidazole, Allopurinol)
Sonstige Erkrankungen: Keine Begleiterkrankungen anamnestisch und bei annähernd normalen Blutbildern (weißes Blutbild, Hämoglobin, Thrombozytenzahl), Werten der Lebertransaminasen (SGOT) und Nierenfunktionstests (Kreatinin).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Heilungsrate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: J Soto, MD, FADER
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Infektionen
- Vektor-übertragene Krankheiten
- Parasitäre Krankheiten
- Protozoen-Infektionen
- Hautkrankheiten, Parasiten
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Euglenozoa-Infektionen
- Leishmaniose
- Leishmaniose, Haut
- Antiinfektiva
- Antineoplastische Mittel
- Antimykotika
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
- Miltefosin
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-2005
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