Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Miltefosin för att behandla kutan leishmaniasis i Bolivia

29 maj 2010 uppdaterad av: AB Foundation

Kutan leishmaniasis behandlas vanligtvis med den parenterala produkten pentavalent antimon. Miltefosine är ett oralt medel som har visat sig vara aktivt för mukosal leishmaniasis på grund av L braziliensis i Bolivia och kutan leishmaniasis på grund av L panamensis i Colombia. Denna studie är avsedd att utvärdera miltefosin för kutan leishmaniasis på grund av L braziliensis i Bolivia. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas miltefosin eller pentavalent antimon. Standarddosregimer kommer att användas för båda läkemedlen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Kutan Leishmaniasis

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

Fas

Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Bolivia
- - Palos Blancos,, Bolivia
    - Puesto de Salud, Campamento OSCAR,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Presentation: Minst 1 lesion måste vara ulcerös. Parasitologi: Parasitologisk bekräftelse av 1 lesion kommer att göras genom visualisering eller odling av leishmania från biopsi eller aspirat av lesionen.

Tidigare RX: Ingen specifik eller förmodat specifik behandling för leishmaniasis (Sb, pentamidin, amfotericin B, imidazoler, allopurinol)

Andra sjukdomar: Inga samtidiga sjukdomar i anamnesen och efter ungefär normala fullständiga blodvärden (vitt blodvärde, hemoglobin, trombocytantal), värden på levertransaminaser (SGOT) och njurfunktionstester (kreatinin).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
botningshastighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AB Foundation

Utredare

Huvudutredare: J Soto, MD, FADER

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Avslutad studie

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

01-2005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .