Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Miltefosine for å behandle kutan leishmaniasis i Bolivia

29. mai 2010 oppdatert av: AB Foundation
Kutan leishmaniasis behandles typisk med det parenterale produktet pentavalent antimon. Miltefosine er et oralt middel som har vist seg å være aktivt for slimhinneleishmaniasis på grunn av L braziliensis i Bolivia og kutan leishmaniasis på grunn av L panamensis i Colombia. Denne studien er ment å evaluere miltefosin for kutan leishmaniasis på grunn av L braziliensis i Bolivia. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt miltefosin eller pentavalent antimon. Standard doseregimer vil bli brukt for begge legemidlene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bolivia
      • Palos Blancos,, Bolivia
        • Puesto de Salud, Campamento OSCAR,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Presentasjon: Minst 1 lesjon må være ulcerøs. Parasitologi: Parasittologisk bekreftelse av 1 lesjon vil bli gjort ved visualisering eller dyrking av leishmania fra biopsi eller aspirat av lesjonen.

Tidligere RX: Ingen spesifikk eller antatt spesifikk behandling for leishmaniasis (Sb, pentamidin, amfotericin B, imidazoler, allopurinol)

Andre sykdommer: Ingen samtidige sykdommer i anamnesen og ved tilnærmet normale fullstendige blodverdier (hvite blodverdier, hemoglobin, antall blodplater), verdier av levertransaminaser (SGOT) og nyrefunksjonstester (kreatinin).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
kurhastighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AB Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: J Soto, MD, FADER

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Studiet fullført

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

6. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01-2005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere