Miltefosine 在玻利维亚治疗皮肤利什曼病
2010年5月29日 更新者：AB Foundation
皮肤利什曼病通常用肠胃外产品五价锑治疗。
Miltefosine 是一种口服药物，对玻利维亚巴西利什曼原虫引起的粘膜利什曼病和哥伦比亚巴拿马利什曼原虫引起的皮肤利什曼病具有活性。
该试验旨在评估米替福新对玻利维亚巴西利什曼病引起的皮肤利什曼病的疗效。
患者将被随机分配到米替福新或五价锑组。
标准剂量方案将用于两种药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Palos Blancos,、玻利维亚
- Puesto de Salud, Campamento OSCAR,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
介绍：至少 1 个病变必须是溃疡性的。 寄生虫学：1 个病变的寄生虫学确认将通过从病变的活组织检查或抽吸物中观察或培养利什曼原虫来进行。
以前的 RX：没有针对利什曼病的特异性或推定特异性疗法（Sb、喷他脒、两性霉素 B、咪唑、别嘌醇）
其他疾病：根据病史和大致正常的全血细胞计数（白细胞计数、血红蛋白、血小板计数）、肝转氨酶 (SGOT) 值和肾功能测试（肌酐）值，无伴随疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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治愈率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：J Soto, MD、FADER
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
研究完成
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月5日
首次发布 (估计)
2005年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月29日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
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