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Miltefosine per il trattamento della leishmaniosi cutanea in Bolivia

29 maggio 2010 aggiornato da: AB Foundation
La leishmaniosi cutanea viene tipicamente trattata con il prodotto parenterale antimonio pentavalente. La miltefosina è un agente orale dimostrato di essere attivo per la leishmaniosi delle mucose dovuta a L braziliensis in Bolivia e la leishmaniosi cutanea dovuta a L panamensis in Colombia. Questo studio ha lo scopo di valutare la miltefosina per la leishmaniosi cutanea dovuta a L braziliensis in Bolivia. I pazienti saranno assegnati in modo casuale a miltefosina o antimonio pentavalente. Per entrambi i farmaci verranno utilizzati regimi posologici standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

80

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bolivia
      • Palos Blancos,, Bolivia
        • Puesto de Salud, Campamento OSCAR,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Presentazione: almeno 1 lesione deve essere ulcerosa. Parassitologia: la conferma parassitologica di 1 lesione verrà effettuata mediante visualizzazione o coltura di leishmania dalla biopsia o dall'aspirato della lesione.

RX precedente: nessuna terapia specifica o presuntamente specifica per la leishmaniosi (Sb, pentamidina, amfotericina B, imidazoli, allopurinolo)

Altre malattie: nessuna malattia concomitante dall'anamnesi e da una conta ematica completa approssimativamente normale (conta dei globuli bianchi, emoglobina, conta piastrinica), valori delle transaminasi epatiche (SGOT) e test di funzionalità renale (creatinina).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
tasso di guarigione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AB Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: J Soto, MD, FADER

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento dello studio

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01-2005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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