Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miltefosyna w leczeniu leiszmaniozy skórnej w Boliwii

29 maja 2010 zaktualizowane przez: AB Foundation
Leiszmaniozę skórną zazwyczaj leczy się preparatem do podawania pozajelitowego, pięciowartościowym antymonem. Miltefosyna jest lekiem doustnym, który wykazuje aktywność w leczeniu leiszmaniozy błony śluzowej wywołanej przez L. braziliensis w Boliwii i skórnej leiszmaniozy wywołanej przez L. panamensis w Kolumbii. To badanie ma na celu ocenę miltefosyny pod kątem leiszmaniozy skórnej wywołanej przez L. braziliensis w Boliwii. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej miltefozynę lub pięciowartościowy antymon. W przypadku obu leków stosowane będą standardowe schematy dawkowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Boliwia
      • Palos Blancos,, Boliwia
        • Puesto de Salud, Campamento OSCAR,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Prezentacja: Co najmniej 1 zmiana musi być wrzodziejąca. Parazytologia: Parazytologiczne potwierdzenie 1 zmiany zostanie wykonane poprzez wizualizację lub hodowlę leishmanii z biopsji lub aspiratu zmiany.

Poprzedni RX: Brak swoistej lub przypuszczalnie swoistej terapii leiszmaniozy (Sb, pentamidyna, amfoterycyna B, imidazole, allopurynol)

Inne choroby: Brak współistniejących chorób w wywiadzie i na podstawie w przybliżeniu prawidłowej pełnej morfologii krwi (liczba białych krwinek, hemoglobina, liczba płytek krwi), wartości aminotransferaz wątrobowych (SGOT) i testów czynnościowych nerek (kreatynina).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
odsetek wyleczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AB Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: J Soto, MD, FADER

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Ukończenie studiów

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-2005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj