Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miltefosin til behandling af kutan Leishmaniasis i Bolivia

29. maj 2010 opdateret af: AB Foundation
Kutan leishmaniasis behandles typisk med det parenterale produkt pentavalent antimon. Miltefosin er et oralt middel, der har vist sig at være aktivt mod slimhinde leishmaniasis på grund af L braziliensis i Bolivia og kutan leishmaniasis på grund af L panamensis i Colombia. Dette forsøg er beregnet til at evaluere miltefosin for kutan leishmaniasis på grund af L braziliensis i Bolivia. Patienter vil blive tilfældigt tildelt miltefosin eller pentavalent antimon. Standarddosisregimer vil blive brugt til begge lægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bolivia
      • Palos Blancos,, Bolivia
        • Puesto de Salud, Campamento OSCAR,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Præsentation: Mindst 1 læsion skal være ulcerativ. Parasitologi: Parasitologisk bekræftelse af 1 læsion vil blive foretaget ved visualisering eller dyrkning af leishmania fra biopsi eller aspirat af læsionen.

Tidligere RX: Ingen specifik eller formodet specifik behandling for leishmaniasis (Sb, pentamidin, amphotericin B, imidazoler, allopurinol)

Andre sygdomme: Ingen samtidige sygdomme efter historie og ved tilnærmelsesvis normale fuldstændige blodtællinger (hvidt blodtal, hæmoglobin, blodpladetal), værdier af levertransaminaser (SGOT) og nyrefunktionstest (kreatinin).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
helbredelseshastighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AB Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J Soto, MD, FADER

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Studieafslutning

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-2005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner