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Miltefosina tratará leishmaniose cutânea na Bolívia

29 de maio de 2010 atualizado por: AB Foundation
A leishmaniose cutânea é tipicamente tratada com o produto parenteral antimônio pentavalente. A miltefosina é um agente oral que demonstrou ser ativo para leishmaniose mucosa causada por L braziliensis na Bolívia e leishmaniose cutânea causada por L panamensis na Colômbia. Este estudo tem como objetivo avaliar a miltefosina para leishmaniose cutânea causada por L braziliensis na Bolívia. Os pacientes serão randomizados para receber miltefosina ou antimônio pentavalente. Regimes de dose padrão serão usados ​​para ambas as drogas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

80

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bolívia
      • Palos Blancos,, Bolívia
        • Puesto de Salud, Campamento OSCAR,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Apresentação: Pelo menos 1 lesão deve ser ulcerativa. Parasitologia: A confirmação parasitológica de 1 lesão será feita por visualização ou cultura de leishmania a partir da biópsia ou aspirado da lesão.

RX anterior: Nenhuma terapia específica ou supostamente específica para leishmaniose (Sb, pentamidina, anfotericina B, imidazóis, alopurinol)

Outras doenças: Sem doenças concomitantes pela história e por hemogramas completos aproximadamente normais (hemograma branco, hemoglobina, contagem de plaquetas), valores de transaminases hepáticas (SGOT) e testes de função renal (creatinina).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
taxa de cura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AB Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: J Soto, MD, FADER

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2010

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01-2005

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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