ボリビアで皮膚リーシュマニア症を治療するミルテフォシン
2010年5月29日 更新者：AB Foundation
皮膚リーシュマニア症は通常、非経口製品の五価アンチモンで治療されます。
ミルテフォシンは経口剤で、ボリビアの L.braziliensis による粘膜リーシュマニア症と、コロンビアの L.panamensis による皮膚リーシュマニア症に有効であることが示されています。
この試験は、ボリビアにおける L.braziliensis による皮膚リーシュマニア症に対するミルテホシンを評価することを目的としています。
患者は無作為にミルテホシンまたは五価アンチモンに割り当てられます。
両方の薬剤に標準的な用量レジメンが使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Palos Blancos,、ボリビア
- Puesto de Salud, Campamento OSCAR,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
症状: 少なくとも 1 つの病変が潰瘍性でなければなりません。 寄生虫学: 1 つの病変の寄生虫学的確認は、病変の生検または吸引からのリーシュマニアの可視化または培養によって行われます。
以前の RX: リーシュマニア症に対する特異的または推定特異的な治療法はありません (Sb、ペンタミジン、アムホテリシン B、イミダゾール、アロプリノール)
その他の疾患: 病歴およびほぼ正常な全血球数 (白血球数、ヘモグロビン、血小板数)、肝トランスアミナーゼ (SGOT) および腎機能検査 (クレアチニン) による付随疾患なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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治癒率
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：J Soto, MD、FADER
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
研究の完了
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月29日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。