- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00233545
Miltefosina para tratar la leishmaniasis cutánea en Bolivia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Palos Blancos,, Bolivia
- Puesto de Salud, Campamento OSCAR,
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Presentación: Al menos 1 lesión debe ser ulcerativa. Parasitología: La confirmación parasitológica de 1 lesión se realizará por visualización o cultivo de leishmania a partir de la biopsia o aspirado de la lesión.
RX anterior: sin terapia específica o presuntamente específica para la leishmaniasis (Sb, pentamidina, anfotericina B, imidazoles, alopurinol)
Otras enfermedades: Sin enfermedades concomitantes por antecedentes y por hemogramas completos (leucocitos, hemoglobina, plaquetas), valores de transaminasas hepáticas (SGOT) y pruebas de función renal (creatinina) aproximadamente normales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
tasa de curación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J Soto, MD, FADER
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Infecciones
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por protozoos
- Enfermedades De La Piel Parasitarias
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones por Euglenozoa
- Leishmaniosis
- Leishmaniasis Cutánea
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antifúngicos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Miltefosina
Otros números de identificación del estudio
- 01-2005
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