Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La miltéfosine pour traiter la leishmaniose cutanée en Bolivie

29 mai 2010 mis à jour par: AB Foundation

La leishmaniose cutanée est généralement traitée avec le produit parentéral antimoine pentavalent. La miltéfosine est un agent oral qui s'est révélé actif contre la leishmaniose muqueuse due à L braziliensis en Bolivie et la leishmaniose cutanée due à L panamensis en Colombie. Cet essai est destiné à évaluer la miltéfosine pour la leishmaniose cutanée due à L braziliensis en Bolivie. Les patients seront assignés au hasard à la miltéfosine ou à l'antimoine pentavalent. Des schémas posologiques standard seront utilisés pour les deux médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Leishmaniose cutanée

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Bolivie
- - Palos Blancos,, Bolivie
    - Puesto de Salud, Campamento OSCAR,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Présentation : Au moins 1 lésion doit être ulcérative. Parasitologie : La confirmation parasitologique de 1 lésion sera faite par visualisation ou culture de leishmanies à partir de la biopsie ou de l'aspiration de la lésion.

RX antérieur : aucun traitement spécifique ou supposément spécifique de la leishmaniose (Sb, pentamidine, amphotéricine B, imidazoles, allopurinol)

Autres maladies : Aucune maladie concomitante par antécédent et par des numérations globulaires complètes approximativement normales (numération leucocytaire, hémoglobine, numération plaquettaire), des valeurs des transaminases hépatiques (SGOT) et des tests de la fonction rénale (créatinine).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Taux de guérison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AB Foundation

Les enquêteurs

Chercheur principal: J Soto, MD, FADER

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2005

Première publication (Estimation)

6 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

01-2005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .