Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Милтефозин для лечения кожного лейшманиоза в Боливии

29 мая 2010 г. обновлено: AB Foundation

Кожный лейшманиоз обычно лечат парентеральным препаратом пятивалентной сурьмы. Милтефозин представляет собой пероральный препарат, который проявляет активность при лейшманиозе слизистых оболочек, вызываемом L braziliensis, в Боливии и кожном лейшманиозе, вызываемом L panamensis в Колумбии. Это исследование предназначено для оценки милтефозина при кожном лейшманиозе, вызванном L braziliensis, в Боливии. Пациентам будет случайным образом назначено лечение милтефозином или пятивалентной сурьмой. Для обоих препаратов будут использоваться стандартные режимы дозирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Кожный лейшманиоз

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Боливия
- - Palos Blancos,, Боливия
    - Puesto de Salud, Campamento OSCAR,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Представление: по крайней мере 1 поражение должно быть язвенным. Паразитология: паразитологическое подтверждение 1 поражения будет сделано путем визуализации или посева лейшманиоза из биопсии или аспирата поражения.

Предыдущий RX: Нет специфической или предположительно специфической терапии лейшманиоза (Sb, пентамидин, амфотерицин B, имидазолы, аллопуринол)

Другие заболевания: Отсутствие сопутствующих заболеваний в анамнезе и примерно нормальные показатели общего анализа крови (лейкоцитов, гемоглобина, тромбоцитов), показателей печеночных трансаминаз (SGOT) и функциональных проб почек (креатинин).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
скорость излечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AB Foundation

Следователи

Главный следователь: J Soto, MD, FADER

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Завершение исследования

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

01-2005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .