Shared Solutions® Plus MS 센터 지원과 Shared Solutions® 단독 비교 연구
2011년 4월 8일 업데이트: Teva Neuroscience, Inc.
Shared Solutions®에 단독으로 또는 MS 센터와 협력하여 참여하는 다발성 경화증 환자를 대상으로 90일 Copaxone® 순응도 향상 프로그램을 비교하는 오픈 라벨, 전향적 병렬 코호트 연구
비순응 위험이 높고 Shared Solutions® 및 해당 MS 센터의 지원을 받는 MS 환자 샘플과 Shared Solutions®에서만 지원을 받는 환자 샘플에 대한 90일 Copaxone® 순응도 향상 프로그램의 효과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
307
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 재발 완화 다발성 경화증으로 진단됨(재발 허용).
- Glatiramer Acetate(Copaxone®)로 치료를 시작하거나 다시 시작합니다.
- 연구와 관련된 모든 절차 및 평가를 완료할 의지와 능력.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- Copaxone®과 함께 다른 면역조절제 또는 면역억제제를 복용합니다.
- 종점의 평가 또는 전체 연구 기간 동안 시험에 대한 피험자의 참여를 방해할 수 있는 MS 이외의 중요한 의학적 질병을 가짐.
- 조사자 또는 간호사(조사자가 아닌 경우)가 느끼는 모든 상황은 연구 참여를 방해할 수 있습니다.
- 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 연구 기간 동안 수유 중인 경우.
- 이전에 지난 30일 동안 이 연구 또는 다른 임상 연구 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
공유 솔루션®
|
코팍손
|
|
실험적: 2
Shared Solutions® 및 MS Center/Office Practice 파트너십
|
코팍손
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시술 중재에 의한 Copaxone 요법의 순응도
기간: 90일
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 순응도, 긍정적인 치료 경험, 우울 정도, 소요 시간 비율, 자가주사 능력 평가, 불순응/비순응 위험
기간: 90일
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: MerriKay Oleen-Burkey, Ph.D., Teva Neuroscience, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스