Um estudo comparando Shared Solutions® Plus MS Center Support versus Shared Solutions® Sozinho
8 de abril de 2011 atualizado por: Teva Neuroscience, Inc.
Um estudo de coorte paralelo prospectivo aberto comparando um programa de aprimoramento de adesão Copaxone® de 90 dias entre pessoas com esclerose múltipla que participam de Shared Solutions® sozinhas ou em parceria com seu centro de esclerose múltipla
Comparar a eficácia de um programa de aumento de adesão de 90 dias do Copaxone® para uma amostra de pacientes com EM que estão em alto risco de não adesão e recebem suporte de Shared Solutions® e seu MS Center versus aqueles que recebem suporte apenas de Shared Solutions®.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
307
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres, maiores de 18 anos.
- Diagnosticado com Esclerose Múltipla Remitente Recidivante (recaídas aceitas).
- Iniciar ou reiniciar o tratamento com Acetato de Glatiramer (Copaxone®).
- Disposto e capaz de concluir todos os procedimentos e avaliações relacionados ao estudo.
- Disposto a fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Tomando qualquer outra terapia imunomoduladora ou imunossupressora em conjunto com Copaxone®.
- Tem uma doença médica significativa além da EM que pode interferir na avaliação dos pontos finais ou na participação do sujeito no estudo durante toda a duração do estudo.
- Qualquer situação que o investigador ou enfermeiro (se não o investigador) sentir pode interferir na participação no estudo.
- Grávida ou tentando engravidar, ou amamentando durante o estudo.
- Participou anteriormente neste estudo ou em outro estudo de pesquisa clínica nos últimos 30 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Soluções Compartilhadas®
|
Copaxone
|
|
Experimental: 2
Parceria Shared Solutions® e MS Center/Office Practice
|
Copaxone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de adesão à terapia com Copaxone por intervenção processual
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Adesão ao tratamento, experiência positiva do tratamento, níveis de depressão, proporção de tempo gasto, avaliações de competência de autoinjeção e risco de não adesão/não adesão
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: MerriKay Oleen-Burkey, Ph.D., Teva Neuroscience, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PM024
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