Исследование, сравнивающее Shared Solutions® Plus с поддержкой MS Center и Shared Solutions® в одиночку
8 апреля 2011 г. обновлено: Teva Neuroscience, Inc.
Открытое проспективное параллельное когортное исследование, сравнивающее 90-дневную программу повышения приверженности Copaxone® среди людей с рассеянным склерозом, которые участвуют в Shared Solutions® самостоятельно или в партнерстве со своим центром рассеянного склероза
Сравнить эффективность 90-дневной программы повышения приверженности Copaxone® для выборки пациентов с РС, которые подвержены высокому риску несоблюдения режима и получают поддержку от Shared Solutions® и их Центра MS, по сравнению с теми, кто получает поддержку только от Shared Solutions®.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
307
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины от 18 лет и старше.
- Диагностирован рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (рецидивы принимаются).
- Начало или возобновление терапии глатирамера ацетатом (Копаксон®).
- Желание и способность пройти все процедуры и оценки, связанные с исследованием.
- Готов дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Прием любой другой иммуномодулирующей или иммунодепрессивной терапии в сочетании с Копаксоном®.
- Имеет серьезное медицинское заболевание, кроме рассеянного склероза, которое может помешать оценке конечных точек или участию субъекта в испытании на протяжении всего исследования.
- Любая ситуация, которую считает исследователь или медсестра (если не исследователь), может помешать участию в исследовании.
- Беременность или попытка забеременеть или кормление грудью во время исследования.
- Ранее участвовал в этом исследовании или другом клиническом исследовании за последние 30 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Общие решения®
|
Копаксон
|
|
Экспериментальный: 2
Партнерство Shared Solutions® и MS Center/Office Practice
|
Копаксон
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень приверженности терапии Копаксоном при процедурном вмешательстве
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соблюдение режима лечения, положительный опыт лечения, уровни депрессии, доля затраченного времени, рейтинги самостоятельности инъекций и риск несоблюдения/несоблюдения режима лечения.
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: MerriKay Oleen-Burkey, Ph.D., Teva Neuroscience, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PM024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .