Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Shared Solutions® Plus MS Center-támogatás és a Shared Solutions® egyedüli összehasonlítása

2011. április 8. frissítette: Teva Neuroscience, Inc.

Nyílt, leendő párhuzamos kohorsz vizsgálat, amely egy 90 napos Copaxone® adherencianövelő programot hasonlít össze sclerosis multiplexben szenvedők körében, akik egyedül vagy MS-központjukkal partnerségben vesznek részt a Shared Solutions® programban

Összehasonlítani egy 90 napos Copaxone® adherencianövelő program hatékonyságát olyan SM-betegek mintájánál, akiknél nagy a nem adherencia kockázata, és támogatást kapnak a Shared Solutions®-től és MS Centerüktől, illetve azokkal, akik csak a Shared Solutions®-től kapnak támogatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

307

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfiak vagy nők, 18 éves vagy idősebb.
  2. Relapszusos remittáló sclerosis multiplex-el diagnosztizálták (relapszusok elfogadva).
  3. A Glatiramer Acetate (Copaxone®) terápia megkezdése vagy újraindítása.
  4. Hajlandó és képes elvégezni a vizsgálattal kapcsolatos összes eljárást és értékelést.
  5. Hajlandó tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen más immunmoduláló vagy immunszuppresszív terápia alkalmazása a Copaxone®-nal együtt.
  2. Az SM-en kívüli jelentős egészségügyi betegsége van, amely a vizsgálat teljes időtartama alatt megzavarhatja a végpontok értékelését vagy az alanynak a vizsgálatban való részvételét.
  3. Bármilyen helyzet, amelyet a vizsgáló vagy az ápolónő (ha nem a vizsgáló) érez, megzavarhatja a vizsgálatban való részvételt.
  4. Terhes vagy teherbe esni kíván, vagy szoptat a vizsgálat alatt.
  5. Korábban részt vett ebben a vizsgálatban vagy egy másik klinikai kutatási vizsgálatban az elmúlt 30 napban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Megosztott megoldások®
Eljárás: Shared Solutions® plusz MS Center v. Shared Solutions®
Copaxone
Kísérleti: 2
Shared Solutions® és MS Center/Office Practice Partnership
Eljárás: Shared Solutions® plusz MS Center v. Shared Solutions®
Copaxone

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Copaxone-terápia betartásának aránya eljárási beavatkozással
Időkeret: 90 nap
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelés megfelelősége, a kezelés pozitív tapasztalatai, a depresszió szintje, az eltöltött idő aránya, az öninjekciózási kompetencia értékelései és a be nem tartás/meg nem felelés kockázata
Időkeret: 90 nap
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Teva Neuroscience, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: MerriKay Oleen-Burkey, Ph.D., Teva Neuroscience, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PM024

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel