Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące wsparcie Shared Solutions® Plus MS Center z samymi rozwiązaniami Shared Solutions®

8 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Teva Neuroscience, Inc.

Otwarte, prospektywne równoległe badanie kohortowe porównujące 90-dniowy program zwiększania przestrzegania zaleceń Copaxone® wśród osób ze stwardnieniem rozsianym, które uczestniczą w programie Shared Solutions® samodzielnie lub we współpracy ze swoim centrum SM

Porównanie skuteczności 90-dniowego programu poprawy przestrzegania zaleceń Copaxone® dla grupy pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, którzy są narażeni na wysokie ryzyko nieprzestrzegania zaleceń i otrzymują wsparcie od Shared Solutions® i ich MS Center z tymi, którzy otrzymują wsparcie tylko od Shared Solutions®.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

307

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety, w wieku 18 lat lub starsi.
  2. Zdiagnozowano ustępująco-nawracającą postać stwardnienia rozsianego (nawroty akceptowane).
  3. Rozpoczęcie lub wznowienie terapii octanem glatirameru (Copaxone®).
  4. Chęć i zdolność do ukończenia wszystkich procedur i ocen związanych z badaniem.
  5. Chęć wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przyjmowanie jakiejkolwiek innej terapii immunomodulującej lub immunosupresyjnej w połączeniu z Copaxone®.
  2. Ma poważną chorobę medyczną inną niż stwardnienie rozsiane, która może zakłócać ocenę punktów końcowych lub udział uczestnika w badaniu przez cały czas trwania badania.
  3. Każda sytuacja, którą zdaniem badacza lub pielęgniarki (jeśli nie badacza) może kolidować z udziałem w badaniu.
  4. Ciąża lub próba zajścia w ciążę lub karmienie piersią podczas badania.
  5. Uczestniczył wcześniej w tym badaniu lub innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Wspólne rozwiązania®
Procedura: Shared Solutions® plus MS Center v. Shared Solutions®
Copaxone
Eksperymentalny: 2
Partnerstwo Shared Solutions® i MS Center/Office
Procedura: Shared Solutions® plus MS Center v. Shared Solutions®
Copaxone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik przestrzegania terapii Copaxone przez interwencję proceduralną
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność leczenia, pozytywne doświadczenia z leczenia, poziom depresji, odsetek czasu spędzonego, ocena kompetencji samodzielnego wstrzykiwania oraz ryzyko nieprzestrzegania/niestosowania się do zaleceń
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Teva Neuroscience, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: MerriKay Oleen-Burkey, Ph.D., Teva Neuroscience, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PM024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj