RFVIIa가 중증 화상 환자의 수술 전후 실혈에 미치는 영향
2016년 4월 26일 업데이트: United States Army Institute of Surgical Research
재조합 응고인자 VIIa가 대 화상 절제술 및 이식술 환자의 수술 전후 실혈에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 출혈 장애가 있는 사람의 출혈을 멈추기 위해 일반적으로 사용되는 약물(재조합 응고 인자 VIIa 또는 NovoSeven)이 화상 수술 중 손실되는 혈액의 양을 줄이는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실혈 및 수혈을 줄이기 위해 수술실에서 인자 VIIa의 임상적 사용을 확인하기 위해, 화상 환자의 재조합 인자 VIIa(rFVIIa) 약동학 결정, 절제를 받는 환자의 수술 전후 실혈을 줄이기 위해 fFVIIa를 사용해야 하는지 결정 전체 체표면적의 20% 이상인 경우, 화상 상처를 절제하는 화상 환자에서 약물의 효능을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Ft Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- United States Army Institute of Surgical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 화상 상처
- 18-65세
- 최소 20% TBSA 화상 상처의 예정된 절제
제외 기준:
- 만 65세 이상
- 혈액 응고 장애의 역사
- 항응고제 복용
- 헤파린 요법에 대한 금기
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 불안정 협심증
- 지난 6개월 이내 MI
- 최근 6개월 이내 DVT, 뇌졸중 진단을 받은 최근
- 투석이 필요한 신부전 또는 25 ml/min 미만의 크레아티닌 청소율
- 수혈에 대한 종교적 금지
- 현재 입원 중 rFVIIa를 투여받았음
- 이 연구의 이전 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rFVIIa
rFVIIa의 정맥내 투여(노보세븐; 90 마이크로그램/kg, IV 푸시, 첫 수술 절개 시작 시 및 수술 시작 1시간 후 다시 투여)
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인자 VIIa의 정맥내 주입
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위약 비교기: 제어
위약 정맥 투여(멸균수, IV 푸시, 첫 수술 절개 시 투여, 수술 시작 1시간 후 다시 투여)
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위약 정맥 주입(멸균수)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 중 및 수술 후 최대 24시간 동안 수혈된 총 혈액 성분 수
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Myung S Park, MD, United States Army Institute of Surgical Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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