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췌장 이식 환자의 천연 췌장에서 인슐린 생산 평가

장기 기능 췌장 동종이식 환자의 선택적 정맥 샘플링을 통한 아르기닌 자극 천연 췌장 인슐린 생산 평가

이 연구는 췌장 이식을 받은 제1형 당뇨병 환자에서 췌장의 인슐린 생산 세포(베타 세포)가 회복될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 1형 당뇨병에서는 신체의 면역 체계가 베타 세포를 파괴합니다. 환자는 혈당을 조절하기 위해 인슐린 주사 또는 췌장 이식으로 치료를 받습니다. 일부 실험에서는 췌장이 인슐린 생산 능력의 일부를 회복할 수 있는 능력이 있을 수 있지만 그 능력은 지속적인 면역 공격과 환자의 불규칙한 혈당 수치와 같은 요인에 의해 무효화된다고 제안합니다.

췌장 이식을 받은 환자는 다음과 같은 두 가지 이유로 자신의 췌장에서 베타 세포를 재생하도록 허용하는 독특한 상황에 있을 수 있습니다. 2) 이식된 췌장 기능으로 인해 혈당 수치가 거의 정상에 가깝습니다. 이 연구는 간과 본래의 췌장을 배출하는 환자의 간정맥과 이식된 췌장을 배출하는 장골정맥에서 혈액을 채취하여 이 가설을 테스트할 것입니다. 이것은 인슐린이 이식된 췌장(장골정맥)에서 나오는지 또는 간과 천연 췌장(간정맥)에서 오는지 결정합니다.

5년 이상 안정적인 췌장 이식 기능을 가지고 있는 18세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 지원자는 병력 및 신체 검사를 통해 선별됩니다.

참가자는 완전한 건강 검진, 혈액 검사 및 인슐린 생산을 결정하기 위한 절차를 위해 2일 동안 병원에 입원합니다. 절차에는 혈액 샘플링을 위해 목과 사타구니에 카테터를 배치하는 것이 포함됩니다. 참가자는 절차 후 면밀히 모니터링되며 합병증이 없으면 집에서 퇴원합니다.

연구 개요

상세 설명

제1형 진성 당뇨병(T1DM)은 랑게르한스 췌도 내에서 발견되는 인슐린 생성 베타 세포의 자가면역 파괴로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다. 그러나 자가 면역 과정 외에도 많은 연구에서 고혈당증이 섬에 독성이 있음을 보여주었습니다. 예를 들어, 개입 연구는 엄격한 혈당 조절 또는 면역 억제가 C-펩티드 생산을 보존할 수 있음을 보여주었습니다. 우리는 면역억제 및 정상혈당 환자가 원래 췌장이 베타 세포 기능을 회복했다는 증거를 보여줄 것이라는 가설을 세웁니다. 우리는 동종이식 손실을 방지하는 데 필요한 면역억제와 이식된 췌장으로 인한 개선된 혈당 조절로 인해 췌장 이식 수용자가 고유한 췌도 기능의 일부 회복을 나타낼 수 있는지 여부를 질문했습니다. 우리의 예비 데이터는 섬 이식을 받기 전에 C-펩티드 생산이 없는 환자가 섬 이식 후 일부 내인성 췌장 인슐린 분비를 회복하는 것으로 나타남을 시사합니다. 우리는 전체 췌장 이식 수혜자, 특히 적어도 5년 동안 이식편이 기능하는 환자를 연구할 것입니다. 우리는 말초 정맥에 아르기닌을 주입한 다음 간정맥과 췌장 동종이식을 배출하는 정맥에서 C-펩티드 수준에 대한 혈액을 선택적으로/동시에 샘플링하여 천연 췌장 인슐린 생산을 테스트할 것입니다. 섬 이식 수용자에 대한 우리의 이전 연구인 문맥 캐뉼라가 필요한 연구와 달리, 이 연구는 간 및 장골 정맥 캐뉼라만 필요하며 둘 다 훨씬 쉽게 수행할 수 있고 환자에 대한 위험이 훨씬 적습니다. 이 사이트에서 얻은 샘플은 C-펩티드 수준에 대해 테스트됩니다. 또한 천연 췌장 인슐린 생산의 증거를 찾으면 다양한 임상 변수를 살펴보고 기능 회복과 관련이 있는지 확인할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

다음과 같은 경우 환자가 포함됩니다.

18세 이상

50ml/분/1.73보다 큰 GFR m2

췌장 이식 전 T1DM과 일치하는 병력

제외 기준:

간 기능 장애(간 효소 상승, 문맥 고혈압의 임상적 증거)

응고병증(INR 상승 또는 부분 트롬보플라스틴 시간)

경정맥 또는 대퇴 혈관에서 반복적인 기구 삽입/관 삽입의 병력

염료 알레르기

임신

알려진 혈관 이상

Hgb가 10 미만인 빈혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 26일

연구 완료

2007년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2007년 8월 15일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 060019
  • 06-DK-0019

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