- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00246844
췌장 이식 환자의 천연 췌장에서 인슐린 생산 평가
장기 기능 췌장 동종이식 환자의 선택적 정맥 샘플링을 통한 아르기닌 자극 천연 췌장 인슐린 생산 평가
이 연구는 췌장 이식을 받은 제1형 당뇨병 환자에서 췌장의 인슐린 생산 세포(베타 세포)가 회복될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 1형 당뇨병에서는 신체의 면역 체계가 베타 세포를 파괴합니다. 환자는 혈당을 조절하기 위해 인슐린 주사 또는 췌장 이식으로 치료를 받습니다. 일부 실험에서는 췌장이 인슐린 생산 능력의 일부를 회복할 수 있는 능력이 있을 수 있지만 그 능력은 지속적인 면역 공격과 환자의 불규칙한 혈당 수치와 같은 요인에 의해 무효화된다고 제안합니다.
췌장 이식을 받은 환자는 다음과 같은 두 가지 이유로 자신의 췌장에서 베타 세포를 재생하도록 허용하는 독특한 상황에 있을 수 있습니다. 2) 이식된 췌장 기능으로 인해 혈당 수치가 거의 정상에 가깝습니다. 이 연구는 간과 본래의 췌장을 배출하는 환자의 간정맥과 이식된 췌장을 배출하는 장골정맥에서 혈액을 채취하여 이 가설을 테스트할 것입니다. 이것은 인슐린이 이식된 췌장(장골정맥)에서 나오는지 또는 간과 천연 췌장(간정맥)에서 오는지 결정합니다.
5년 이상 안정적인 췌장 이식 기능을 가지고 있는 18세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 지원자는 병력 및 신체 검사를 통해 선별됩니다.
참가자는 완전한 건강 검진, 혈액 검사 및 인슐린 생산을 결정하기 위한 절차를 위해 2일 동안 병원에 입원합니다. 절차에는 혈액 샘플링을 위해 목과 사타구니에 카테터를 배치하는 것이 포함됩니다. 참가자는 절차 후 면밀히 모니터링되며 합병증이 없으면 집에서 퇴원합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
다음과 같은 경우 환자가 포함됩니다.
18세 이상
50ml/분/1.73보다 큰 GFR m2
췌장 이식 전 T1DM과 일치하는 병력
제외 기준:
간 기능 장애(간 효소 상승, 문맥 고혈압의 임상적 증거)
응고병증(INR 상승 또는 부분 트롬보플라스틴 시간)
경정맥 또는 대퇴 혈관에서 반복적인 기구 삽입/관 삽입의 병력
염료 알레르기
임신
알려진 혈관 이상
Hgb가 10 미만인 빈혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liu EH, Digon BJ 3rd, Hirshberg B, Chang R, Wood BJ, Neeman Z, Kam A, Wesley RA, Polly SM, Hofmann RM, Rother KI, Harlan DM. Pancreatic beta cell function persists in many patients with chronic type 1 diabetes, but is not dramatically improved by prolonged immunosuppression and euglycaemia from a beta cell allograft. Diabetologia. 2009 Jul;52(7):1369-80. doi: 10.1007/s00125-009-1342-7. Epub 2009 May 6.
- Foulis AK, Liddle CN, Farquharson MA, Richmond JA, Weir RS. The histopathology of the pancreas in type 1 (insulin-dependent) diabetes mellitus: a 25-year review of deaths in patients under 20 years of age in the United Kingdom. Diabetologia. 1986 May;29(5):267-74. doi: 10.1007/BF00452061.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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