Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af insulinproduktion fra naturlig bugspytkirtel hos patienter med pancreastransplantationer

Vurdering af arginin-stimuleret naturlig pancreas insulinproduktion via selektiv venøs prøvetagning hos patienter med langtidsfungerende pancreas allografts

Denne undersøgelse vil undersøge, om insulinproducerende celler i bugspytkirtlen (beta-celler) kan komme sig hos patienter med type 1-diabetes, som har fået foretaget en bugspytkirteltransplantation. Ved type 1-diabetes ødelægger kroppens immunsystem betacellerne. Patienter behandles med insulinsprøjter eller en bugspytkirteltransplantation for at kontrollere deres blodsukker. Nogle eksperimenter tyder på, at bugspytkirtlen kan have kapaciteten til at genvinde noget af sin insulinproducerende kapacitet, men den evne er negeret af faktorer som det fortsatte immunangreb og uregelmæssige blodsukkerniveauer hos patienter.

Patienter, der har fået foretaget en bugspytkirteltransplantation, kan være i en unik situation, hvor deres egen bugspytkirtel får lov til at vokse betaceller igen af ​​to årsager: 1) den medicin, de tager for at forhindre afstødning af den transplanterede bugspytkirtel, svækker deres immunsystem; og 2) de har næsten normale blodsukkerniveauer på grund af deres fungerende transplanterede bugspytkirtel. Denne undersøgelse vil teste denne hypotese ved at tage blodprøver fra patienters levervene, som dræner leveren og den oprindelige bugspytkirtel, og fra deres hoftebensvene, som dræner den transplanterede bugspytkirtel. Dette vil afgøre, om insulin kommer fra den transplanterede bugspytkirtel (iliacvenen) eller leveren og den oprindelige bugspytkirtel (levervenen).

Patienter på 18 år og ældre, som har haft stabil pancreastransplantationsfunktion i mere end 5 år, kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater screenes med en sygehistorie og fysisk undersøgelse.

Deltagerne er indlagt på hospitalet i 2 dage til en fuldstændig lægeundersøgelse, blodprøver og procedurer til bestemmelse af insulinproduktion. Procedurerne vil omfatte placering af katetre i nakken og lysken til blodprøvetagning. Deltagerne vil blive nøje overvåget efter procedurerne og udskrevet hjem, hvis der ikke er komplikationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Type 1-diabetes mellitus (T1DM) menes at være resultatet af en autoimmun ødelæggelse af insulinproducerende beta-celler, der findes i de Langerhanske øer i bugspytkirtlen. Ud over den autoimmune proces har mange undersøgelser imidlertid vist, at hyperglykæmi også er giftig for øer. Interventionelle undersøgelser har for eksempel vist, at enten stram glykæmikontrol eller immunsuppression kan bevare C-peptidproduktionen. Vi antager, at patienter, der er immunsupprimerede og euglykæmiske, vil vise bevis for, at deres oprindelige bugspytkirtel har genvundet beta-cellefunktion. Vi har spurgt, om modtagere af bugspytkirteltransplantationer, på grund af den immunsuppression, der kræves for at forhindre tab af allotransplantat, og den forbedrede glykæmikontrol som følge af den transplanterede bugspytkirtel, kan vise en vis genopretning af deres oprindelige bugspytkirtel-ø-funktion. Vores foreløbige data tyder på, at patienter uden C-peptidproduktion før modtagelse af en ø-transplantation ser ud til at genvinde en vis endogen pancreas-insulinsekretion efter ø-transplantation. Vi vil studere hele bugspytkirteltransplanterede modtagere, specifikt dem med transplantater, der har fungeret i mindst 5 år. Vi vil teste for naturlig produktion af pancreasinsulin ved at infundere arginin i en perifer vene og derefter selektivt/samtidigt tage blodprøver for C-peptidniveauer fra levervenerne og den vene, der dræner pancreas-allotransplantatet. I modsætning til vores tidligere undersøgelse af ø-transplanterede modtagere, en undersøgelse, der krævede portalvene-kanylering, vil denne undersøgelse kun kræve lever- og iliacvene-kanyleringer, både meget nemmere at udføre og forbundet med meget mindre risiko for patienten. Prøver opnået fra disse steder vil blive testet for C-peptidniveauer. Hvis vi derudover finder tegn på naturlig produktion af pancreasinsulin, vil vi se på en række kliniske variabler for at se, om nogen korrelerer med genopretning af funktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter vil blive inkluderet, hvis:

Alder større end eller lig med 18

GFR større end 50 ml/min/1,73 m2

Anamnese i overensstemmelse med T1DM før bugspytkirteltransplantation

EXKLUSIONSKRITERIER:

Leverdysfunktion (forhøjede leverenzymer, kliniske tegn på portal hypertension)

koagulopati (forhøjet INR eller delvis tromboplastintid)

Anamnese med gentagen instrumentering/kanylering i hals- eller femoralkar

Farvestofallergi

Graviditet

Kendte vaskulære anomalier

Anæmi med Hgb mindre end 10

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

26. oktober 2005

Studieafslutning

15. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

15. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 060019
  • 06-DK-0019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner