评估胰腺移植患者自体胰腺产生的胰岛素
通过长功能胰腺同种异体移植患者的选择性静脉取样评估精氨酸刺激的天然胰腺胰岛素产生
这项研究将检查胰腺中产生胰岛素的细胞(β 细胞)是否可以在接受过胰腺移植的 1 型糖尿病患者中恢复。 在 1 型糖尿病中,身体的免疫系统会破坏 β 细胞。 患者接受胰岛素注射或胰腺移植治疗以控制血糖。 一些实验表明,胰腺可能有能力恢复其部分胰岛素生成能力,但这种能力会被持续的免疫攻击和患者血糖水平不稳定等因素所抵消。
进行过胰腺移植的患者可能处于独特的情况下,允许他们自己的胰腺重新生长 β 细胞,原因有二:1) 他们服用的防止移植胰腺排斥反应的药物削弱了他们的免疫系统; 2) 由于移植的胰腺功能正常,他们的血糖水平接近正常。 这项研究将通过从患者的肝静脉(引流肝脏和自身胰腺)和髂静脉(引流移植的胰腺)中抽取血液来检验这一假设。 这将确定胰岛素是来自移植胰腺(髂静脉)还是来自肝脏和自体胰腺(肝静脉)。
胰腺移植功能稳定超过 5 年的 18 岁及以上患者可能符合本研究的条件。 候选人通过病史和体格检查进行筛选。
参与者入院 2 天,进行全面体检、验血和确定胰岛素产量的程序。 该程序将包括在颈部和腹股沟放置导管以进行血液采样。 如果没有并发症,参与者将在手术后受到密切监测并出院回家。
研究概览
地位
条件
详细说明
研究类型
注册
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
- 纳入标准:
如果出现以下情况,患者将被包括在内:
年龄大于或等于 18 岁
GFR 大于 50 ml/min/1.73 平方米
胰腺移植前与 T1DM 一致的病史
排除标准:
肝功能障碍(肝酶升高,门静脉高压症的临床证据)
凝血病(升高的 INR 或部分凝血活酶时间)
颈静脉或股血管重复器械/插管史
染料过敏
怀孕
已知的血管异常
Hgb 小于 10 的贫血
学习计划
研究是如何设计的?
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Liu EH, Digon BJ 3rd, Hirshberg B, Chang R, Wood BJ, Neeman Z, Kam A, Wesley RA, Polly SM, Hofmann RM, Rother KI, Harlan DM. Pancreatic beta cell function persists in many patients with chronic type 1 diabetes, but is not dramatically improved by prolonged immunosuppression and euglycaemia from a beta cell allograft. Diabetologia. 2009 Jul;52(7):1369-80. doi: 10.1007/s00125-009-1342-7. Epub 2009 May 6.
- Foulis AK, Liddle CN, Farquharson MA, Richmond JA, Weir RS. The histopathology of the pancreas in type 1 (insulin-dependent) diabetes mellitus: a 25-year review of deaths in patients under 20 years of age in the United Kingdom. Diabetologia. 1986 May;29(5):267-74. doi: 10.1007/BF00452061.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.