유잉 육종에서의 에어로졸 L9-NC 및 테모졸로마이드

L9-NC 및 테모졸로마이드 각각은 종양 세포가 성장하는 것을 막을 수 있는 특정 종양 세포 기능을 차단함으로써 작용합니다.

이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 요법의 1주기 동안 안면 마스크를 통해 입으로 L9-NC 에어로졸(흡입 스프레이)을 투여받게 됩니다. 5일 연속 하루에 한 번 약 30분에 걸쳐 L9-NC를 받게 됩니다. 2주 동안 진행됩니다. 그런 다음 의사는 치료 후 2주 동안 안전을 위해 귀하를 모니터링합니다. 치료 주기는 4주간 지속됩니다.

첫 번째 L9-NC 에어로졸 치료는 주기 1 동안 M.D. Anderson에서 제공됩니다. 첫 번째 에어로졸 치료에서 나쁜 부작용이 없다면 집에서 나머지 치료를 받을 수 있습니다.

요법의 2주기 동안 견딜 수 없는 부작용을 경험하지 않은 경우 테모졸로마이드를 투여합니다. 각 주기의 첫 번째 주에 5일 연속으로 하루에 한 번 테모졸로마이드를 경구로 투여받게 됩니다. 또한 2주 동안 연속으로 5일 동안 하루에 한 번 약 30분에 걸쳐 L9-NC 에어로졸을 계속 투여받게 됩니다. 그런 다음 의사는 치료 후 2주 동안 안전을 위해 귀하를 모니터링합니다.

요법의 3주기 동안 참을 수 없는 부작용을 경험하지 않은 경우 각 주기의 첫 주 동안 연속으로 5일 동안 하루에 한 번 테모졸로마이드를 경구로 계속 투여합니다. L9-NC 에어로졸을 하루에 두 번, 약 12시간 간격으로, 약 30분에 걸쳐, 연속 5일, 2주 동안 받게 됩니다. 2주기 동안 나쁜 부작용이 나타나면 테모졸로마이드 복용량을 줄이고 2주 동안 연속으로 5일 동안 하루에 한 번(하루 두 번 대신) L9-NC 에어로졸을 계속 투여받게 됩니다. .

이후의 모든 치료 주기에 대해 3주기 동안 나쁜 부작용이 발생한 경우 하루에 두 번이 아닌 하루에 한 번만 L9-NC를 받게 됩니다. 이미 L9-NC를 하루에 한 번만 받고 있고 주기 3에서 참을 수 없는 부작용을 경험한 경우 이 연구에서 제외됩니다.

치료의 안전성을 모니터링하기 위해 폐활량계(폐에서 공기가 얼마나 많이 그리고 얼마나 빨리 빠져나가는지를 측정하는 폐 검사)를 수행하는 방법을 보여줍니다. 처음 2주기 동안 각 치료 주기 후에 이 작업을 수행해야 합니다. L9-NC의 복용량을 하루에 두 번으로 늘리면 주기 3 동안 하루의 두 번째 복용량 이후에도 폐활량 측정을 수행하라는 요청을 받게 됩니다. 향후 주기에서는 L9-NC의 마지막 투여 후 매주 치료 첫 날에 폐활량 측정을 수행하라는 요청을 받게 됩니다. 폐활량 측정 결과는 각 검사 후 전화로 M.D. Anderson에게 보내야 합니다. 결과는 전자적으로 전송됩니다. 접수 후 매일 검토를 진행하며, 비정상적인 결과가 있을 경우 개별 연락을 드립니다. 의사는 필요에 따라 추가 폐활량 측정을 수행할 수도 있습니다.

두 번째 및 세 번째 치료 주기(4주마다) 전에 의사의 검사를 받게 됩니다. 치료의 처음 2~3주기 동안 매주 혈액을 채취합니다(약 2큰술). 요법의 3주기 후, 각 요법 주기 전에 혈액 검사(약 2큰술)를 실시합니다. 흉부 x-레이, CT 흉부 스캔 및 기타 영상 연구는 본 연구 시작 시 수행한 바와 같이 귀하의 질병을 측정하기 위해 수행되며 매 3주기의 치료 후에 반복됩니다. 또한 의사가 필요하다고 생각하는 경우 호흡 기능 검사를 받게 됩니다.

이 치료 중에 종양 크기가 감소하면 이 연구 외에 수술, 방사선 또는 고주파 절제와 같은 다른 요법을 수행할 수 있습니다. 이 연구의 단독 치료 또는 다른 치료와 병용하여 귀하의 질병이 완전히 사라지는 경우, 이 연구에 대한 귀하의 치료는 최대 6주기까지 계속될 수 있습니다.

질병이 악화되거나 참을 수 없는 부작용이 발생하면 이 연구에서 제외됩니다. 견딜 수 없는 부작용으로 인해 이 연구에서 제외된 경우 치료 종료 후 30일 동안 또는 부작용이 사라질 때까지 추적 관찰됩니다.

완전한 관해가 있는 경우, 이 연구 시작 시 수행한 대로 흉부 x-레이, CT 흉부 스캔 및 기타 영상 연구를 수행하여 치료 완료 후 약 3개월마다 질병을 찾습니다.

이것은 조사 연구입니다. L9-NC는 연구에만 사용하도록 FDA의 승인을 받았습니다. Temozolomide는 FDA의 승인을 받았습니다. 이 연구에서 이러한 약물을 함께 사용하는 것은 실험적입니다. 최대 40명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 M.D. Anderson에 등록됩니다.