전이성 또는 진행성 위암 또는 위식도접합부암 환자 치료에서 소라페닙, 도세탁셀 및 시스플라틴

포함 기준:

• 환자는 측정 가능하고, 조직학적으로 확인되었으며, 절제 불가능하거나 전이성 위암 또는 GEJ 선암종을 가지고 있어야 합니다. 이미징 연구는 연구 시작 4주 이내에 수행되어야 합니다.
• GEJ 선암종 환자의 경우 종양 위치는 이러한 질병 부위에 대한 다른 NCI 후원 2상 연구에서 사용되는 Siewert 분류를 사용하여 지정해야 합니다.
• 환자는 0-1의 ECOG 수행 상태를 가져야 합니다.
• 재발성 또는 전이성 질환의 증거가 나타나기 6개월 이상 전에 치료를 수행한 경우 환자는 보조 화학요법 또는 화학방사선 요법을 받았을 수 있습니다.
• 임신 가능성이 있는 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.

• 등록 후 2주 이내에 얻은 다음과 같은 기본 실험실 값이 있어야 합니다.

  • 절대 과립구 수 >= 1,500/mm^3
  • 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
  • 백혈구 수 >= 3,000/mm^3
  • 혈청 크레아티닌 <= 1.5 mg/dl
  • 총 빌리루빈 <= 2.0 mg/dl
  • Aspartate aminotransferase(AST)/alanine aminotransferase(ALT)/alkaline phosphatase(Alk phos) <= 2.5 x 정상 상한
• 환자는 정제를 부수거나 녹이거나 씹지 않고 경구 약물을 복용할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 재발성 및/또는 전이성 위암 또는 GEJ 선암종의 치료에서 이전의 방사선 요법, 화학 요법 또는 연구 요법, 특히 티로신 키나제 억제제, 신호 전달 또는 혈관 신생
• 다른 조사 요원을 받는 행위
• 임신 또는 모유 수유 임신 가능성이 있는 모든 여성은 임신을 배제하기 위해 등록 전 2주 이내에 혈액 또는 소변 검사를 받아야 합니다.
• 조합 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자는 BAY 43-9006과의 약동학적 상호작용 가능성 때문에 연구에서 제외됩니다.
• 뇌 전이
• BAY 43-9006과 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응 이력
• 의사의 재량에 따라 상당한 임상 개입이 있는 급성 활동성 감염

• 다음을 제외하고 이전 또는 동시 악성 종양은 허용되지 않습니다.

  • 비흑색종 피부암 및 제자리 자궁경부암
  • 환자가 5년 이상 지속적으로 질병이 없는 치료받은 암
• 조절되지 않는 고혈압, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/중독 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 조절되지 않는 병발성 질병
• 출혈 체질의 증거

• 동시 시토크롬 P450 효소 유도 항간질제:

  • 페니토인
  • 카르바마제핀
  • 페노바르비탈
  • 리팜핀
  • 세인트 존스 워트