강박 장애에서 메만틴 증강
2017년 4월 19일 업데이트: John J Barry, Stanford University
강박 장애 치료에서 반응을 강화하기 위한 Memantine의 공개 라벨 시험
이 연구의 목적은 메만틴이 강박 장애(OCD)에 대한 표준 치료의 증강으로 사용될 때 안전하고 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 하루 최대 20mg의 메만틴(Namenda)이 OCD 약물에 반응하지 않는 성인 환자의 OCD 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
Memantine은 OCD에 대해 FDA 승인을 받지 않았지만 알츠하이머병 치료에 승인되었습니다.
메만틴은 강박 장애에서 역할을 할 수 있는 뇌의 특화된 메신저 화학 물질 중 하나인 글루타메이트의 활동을 조절함으로써 작용하는 것으로 보입니다.
연구의 모든 환자는 메만틴을 투여받게 됩니다. 아무도 위약을 받지 않을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 강박 장애
- Y-BOCS 점수 18 이상
- 프로토콜에 명시된 치료 용량의 항 강박 장애 약물 복용
제외 기준:
- 강박 장애 이외의 정신 장애 진단
- 티아가빈 또는 프레가발린 복용
- memantine의 이전 시험이 있었다
- 강박 장애 치료 받기
- 지난 6개월 동안 약물 남용
- 연구 참여를 방해할 정도로 심각한 성격 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메만타인 오픈라벨
모든 피험자는 의도적으로 최대 12주 동안 10mg 1일 2회(20mg/d)의 목표 용량으로 메만틴을 경구 투여 받았습니다.
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치료 저항성 강박 장애에 대한 보조 요법으로서의 메만틴의 약리학적 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale)의 기준선에서 치료 종료까지의 평균 변화(12주)
기간: 기준선 및 12주
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Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)는 강박 장애 환자의 증상 유형과 중증도를 평가하기 위해 고안되었습니다.
일반적으로 항목은 환자의 보고서에 따라 다릅니다. 그러나 최종 등급은 면접관의 임상적 판단을 기반으로 합니다.
Y-BOCS는 진단을 내리기 위한 것이 아니라 증상의 중증도를 평가하도록 설계되었습니다. 척도는 증상 중증도 수준을 결정하기 위해 합산된 10개 항목으로 구성됩니다.
총점의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 치료 종료까지 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS)의 평균 변화(12주)
기간: 기준선 및 12주
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MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)는 기분 장애가 있는 환자의 우울 에피소드의 중증도를 측정하는 데 사용되는 10개 항목 진단 설문지입니다.
각 항목은 0(증상 없음)에서 6(극단적인 증상)까지 등급이 매겨지고 항목이 합산됩니다.
전체 점수 범위는 0에서 60까지입니다. MADRS 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John J Barry, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SUSPO34313
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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메만틴에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverForest Laboratories완전한
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Geropharm완전한생물학적 동등성, AUC, Cmax, 약동학러시아 연방
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice완전한