Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Memantiinin lisääntyminen pakko-oireisessa häiriössä

keskiviikko 19. huhtikuuta 2017 päivittänyt: John J Barry, Stanford University

Memantiinin avoin tutkimus tehostamaan vastetta pakko-oireisen häiriön hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko memantiini turvallinen ja tehokas, kun sitä käytetään pakko-oireisen häiriön (OCD) tavanomaisen hoidon lisäyksenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko memantiini (Namenda), annoksina 20 mg/vrk, tehokas hoidettaessa OCD:tä aikuisilla potilailla, jotka eivät ole reagoineet OCD-lääkitykseensä. Memantiini ei ole FDA:n hyväksymä OCD:n hoitoon, mutta se on hyväksytty Alzheimerin taudin hoitoon. Memantiini näyttää toimivan säätelemällä glutamaatin, yhden aivojen erikoistuneen lähettikemikaalin, toimintaa, jolla voi olla rooli OCD:ssä. Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat memantiinia; kukaan ei saa lumelääkettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • kärsii OCD:stä
  • Y-BOCS-pisteet 18 tai enemmän
  • ottaa terapeuttisen annoksen protokollassa määriteltyä anti-OCD-lääkitystä

Poissulkemiskriteerit:

  • jolla on diagnosoitu jokin muu mielenterveyshäiriö kuin OCD
  • tiagabiinia tai pregabaliinia
  • ollut aiemmin kokenut memantiinia
  • saavat OCD-hoitoa
  • päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • riittävän vakavia persoonallisuushäiriöitä häiritsemään tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Memantiini avoin etiketti
Kaikki koehenkilöt saivat tietoisesti (avoin) memantiinia enintään 12 viikon ajan tavoiteannoksella 10 mg kahdesti vuorokaudessa (20 mg/d) suun kautta.
Lääke: Memantiini
memantiinin farmakologinen annostelu hoitoresistenttien pakko-oireisen häiriön lisähoitona
Muut nimet:
  • Namenda

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yalen-ruskean pakko-oireisen asteikon (Y-BOCS) keskimääräinen muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (12 viikkoa)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) on suunniteltu arvioimaan oireiden vakavuutta ja tyyppiä potilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö. Yleensä kohteet riippuvat potilaan raportista; Lopullinen arvio perustuu kuitenkin haastattelijan kliiniseen arvioon. Y-BOCS on suunniteltu arvioimaan oireiden vakavuutta, ei määrittämään diagnoosia. Asteikko koostuu 10 kohdasta, jotka lasketaan yhteen oireiden vakavuuden tason määrittämiseksi. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery-Asbergin masennuksen arviointiasteikon (MADRS) keskimääräinen muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (12 viikkoa)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) on 10 kohdan diagnostinen kyselylomake, jolla mitataan mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusjaksojen vakavuutta. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0 (ei oireita) 6 (erittäin oireet) ja kohteet lasketaan yhteen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60. Korkeampi MADRS-pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta.
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: John J Barry, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SUSPO34313

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa