GW679769 In Fibromyalgia
2015년 4월 15일 업데이트: GlaxoSmithKline
An Outpatient, Randomised, Double-blind, Placebo Controlled, Parallel Group Exploratory Study to Evaluate Safety, Tolerability and Efficacy of GW679769 in Patients With Fibromyalgia Syndrome Comorbid With Depression.
The purpose of the study is to investigate safety, tolerability and efficacy of oral GW679769 up to 120 mg dose compared to placebo in patients with ACR(American College of Rheumatology)-defined fibromyalgia, co-morbid with depression.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion criteria:
- Diagnosis of fibromyalgia (ACR criteria).
- Non-severe depression (HAM-D score >14 <24).
- Women must commit to consistent use of an acceptable method of birth control.
Exclusion criteria:
- Severe depression (HAM-D score > 24).
- Unable to discontinue medications for pain or depression.
- Laboratory and ECG value at screening outside sponsor defined ranges.
- Positive to stool occult blood test.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Change in Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) total score
기간: throughout study
|
throughout study
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Effect of GW679769 vs placebo in health-related quality of life outcomes
기간: throughout study
|
throughout study
|
|
Relationship between PK of GW679769 and clinical outcome in patients
기간: throughout study
|
throughout study
|
|
Safety and Tolerability
기간: throughout study
|
throughout study
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
GW679769에 대한 임상 시험
-
GlaxoSmithKline완전한불명증 | 수면 개시 및 유지 장애미국, 캐나다
-
GlaxoSmithKline완전한
-
GlaxoSmithKline완전한메스꺼움 및 구토, 화학 요법 유발핀란드, 체코, 아르헨티나, 벨기에, 필리핀 제도, 대만, 대한민국, 불가리아, 스페인, 아일랜드, 태국, 그리스, 파키스탄, 슬로바키아, 이탈리아, 루마니아, 폴란드, 헝가리, 우크라이나, 크로아티아, 말레이시아, 인도
-
GlaxoSmithKline완전한우울 장애, 전공벨기에, 페루, 아르헨티나, 칠레, 코스타리카, 슬로바키아, 이탈리아, 독일, 폴란드, 스페인, 스웨덴