GW679769가 척수 손상 환자의 방광 신경 기능 및 과민성 방광 증상에 미치는 영향
2015년 4월 15일 업데이트: GlaxoSmithKline
자세한 설명 보기
이것은 파트 A에서 GW679769를 1회 투여한 후 방광에 공급하는 신경 기능에 미치는 영향을 평가하는 두 부분으로 구성된 연구입니다.
신경 기능을 측정하는 기술을 Neurometry라고 합니다.
파트 B는 방광 신경 기능에 대한 GW679769의 반복 투여 효과를 평가합니다.
파트 B는 또한 3일 환자 일기를 사용하여 과민성 방광 증상에 대한 약물의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
GW679769가 150mg 단일 투여 후 CPT(Current Perception Threshold)에 미치는 영향을 평가하고(파트 A) CPT의 효과와 28일 투여 후 과민성 방광 증상을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구. 불완전 척수 손상으로 인한 신경인성 방광 환자에게 GW679769 120mg을 1일 1회 반복 투여(파트 B)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Long Beach, California, 미국, 90806
- GSK Investigational Site
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- GSK Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 절박성 요실금, 절박뇨, 빈도 및 야간 배뇨를 포함하는 과민성 방광 증상이 있지만 방광 관련 통증은 없는 척수 손상 환자.
- 부상은 S1-3 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 척수 손상은 6개월 이내에 발생했습니다.
- 간질성 방광염, 방사선 방광염, 골반 방사선조사 또는 심근경색의 병력이 스크리닝 1년 전.
- 임신 또는 간호 여성.
- 리도카인에 과민증이 있었던 환자.
- 경구 코르티코스테로이드를 복용 중인 환자.
- 활동성 소화성 궤양 질환(PUD) 및/또는 알려지지 않은 병인의 PUD 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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GW679769 및 위약(파트 A)의 단일 투여 전후 및 약물 또는 위약 치료(파트 B) 28일 후 신경계측법으로 평가한 방광 신경 활동의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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OAB 증상의 개선(요실금, 배뇨 빈도, 급박감 감소, 야간 배뇨 횟수 감소).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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