Argatroban 뇌졸중 치료 - 조종사 안전 연구

포함 기준:

• 발병 ≤ 3시간*인 허혈성 뇌졸중 증상.

  • *또는 현지 표준 치료에 따라 4.5시간 미만. 증상은 실신, 발작, 편두통 및 저혈당증과 같은 다른 허혈성 사건과 구별되어야 합니다. 환자가 사건과 함께 깨어났다고 보고하는 경우, 발병 시간은 환자(또는 환자 상태에 대한 목격자)가 자신이 정상이라고 생각한 마지막 시간으로 간주되어야 합니다.
• 18-85세.
• 다음 영역 중 하나에서 TCD를 통해 완전 또는 부분 폐색(TIBI 0, 1, 2 또는 3)을 유발하는 혈전: 말단 iternal carotid artery(ICA), Meddle cerebral artery(MCA - M1 또는 M2), posterior cerebral arteral (ICA - P1 또는 P2), 원위 척추 또는 기저 폐색. Argatroban이 시작되기 전에 TCD가 비정상이어야 합니다. 측두엽이 없는 환자(또는 TCD에 대한 응급 액세스가 없는 센터)의 경우 등록을 위해 비정상적인 CTA가 필요합니다(TIMI 0 또는 1).
• 가임 여성은 아르가트로반 투여 전에 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
• 환자 또는 환자의 법적 대리인이 사전 동의서에 서명했습니다.
• rt-PA 요법에 대한 기준을 충족합니다.

제외 기준:

• 기준선 CT 스캔에서 두개내 출혈의 증거 또는 신경학적 결손의 비혈관 원인.
• National Institute Health Stroke Scale(NIHSS) 의식 수준 점수 ≥2.
• 기준선(즉시 Argatroban 사용 전) NIHSS ≤ 5 또는 TPA와 일치하는 신속하게 결손이 해결되거나 빠르게 개선되는 증상이 있는 환자.
• 우반구 뇌졸중의 경우 베이스라인 NIHSS ≥15, 좌반구 뇌졸중의 경우 ≥20.
• mRS(modified rankin scale) ≥ 2인 기존 장애.
• MCA 영역의 1/2 이상을 포함하는 X선 신호 저감쇠(저밀도)의 CT 스캔 소견.
• 임상적으로 유의한 출혈 또는 알려진 응고병증의 모든 증거.
• INR ≥ 1.5로 현재 와파린을 복용 중인 환자.
• 현재 또는 이전 48시간 이내의 환자. aPTT가 정상 상한보다 큰 헤파린에서.
• IV 라인에 필요한 헤파린 플러시. 라인은 식염수로만 세척합니다.
• 연구 등록 전 3개월 이내에 ICH 또는 상당한 출혈 에피소드의 병력.
• 지난 6주 이내의 대수술 또는 심각한 외상.
• 지난 2주 이내에 압박할 수 없는 부위의 동맥 천자, 실질 조직 생검 또는 요추 천자를 받은 환자.
• 이전의 뇌졸중, 심근경색, 심근경색 후 심낭염, 두개내 수술 또는 기준선으로부터 3개월 이내의 심각한 두부 외상.
• 조절되지 않는 고혈압.
• 연구자의 의견에 따라 출혈의 위험을 증가시키는 알코올 및/또는 약물 남용.
• 향후 7일 이내에 외과 개입이 예상됩니다.
• 기준선에서 정상 상한치의 3배를 초과하는 간 기능 검사, 특히 혈청 글루타민-옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) 및 혈청 글루타민-피루브산 트랜스아미나제(SGPT)로 정의되는 간 기능 장애.
• 비정상적인 혈당
• 원발성 또는 전이성 뇌종양의 병력.
• 기질적 뇌장애, 정신분열증 등과 같은 뇌졸중 발병 이전의 심각한 정신 장애
• 급성 허혈성 뇌졸중의 진단을 복잡하게 하는 뇌졸중 발병 시 발작 또는 제어되지 않는 발작 장애와 같은 동시 중증 신경학적 장애.
• 현재 혈소판 수< 100,000/mm3.
• 연구자의 의견으로는 기대 수명이 3개월 미만입니다.
• 모든 형태의 헤파린, 미분획 헤파린(UFH), 저분자량 헤파린(LMWH), 섬유소제거제, 덱스트란, 기타 직접적인 트롬빈 억제제 또는 혈전용해제를 포함한 아르가트로반 이외의 항응고제를 병용(즉, 아르가트로반 주입 동안)해야 함 , 당단백질 IIb/IIIa(GPIIb/IIIa) 또는 와파린.(주의: 이러한 항응고제를 48시간 동안 연기할 수 있는 경우 포함될 수 있습니다.)
• 연구 약물의 첫 투여 전 30일 이내에 조사 연구에 참여했습니다.
• Argatroban 또는 그 제제에 대한 과민증