급성 허혈성 뇌졸중에 항혈소판제와 항혈소판제를 병용한 아르가트로반
2020년 7월 20일 업데이트: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
대동맥 죽상경화증을 동반한 급성 경증 또는 중등도 허혈성 뇌졸중에 대해 항혈소판제와 항혈소판제를 병용한 Argatroban: 전향적 단일 센터 연구
정맥 혈전 용해는 허혈성 뇌졸중의 첫 번째 선택으로 간주됩니다.
최근 몇 년 동안, 혈관내 요법은 큰 혈관 폐색이 있는 허혈을 치료하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
그러나 제한된 시간 창과 엄격한 적응증으로 인해 소수의 환자만이 정맥 혈전 용해제 또는 혈관 내 치료를 받을 수 있습니다.
이중 항혈소판제는 TIA 또는 경미한 허혈성 뇌졸중(NIHSS<4)의 위험이 높은 환자에서 효과적인 것으로 입증되었습니다.
그러나 이중 항혈소판제에도 불구하고 여전히 뇌졸중 진행이 있습니다.
NIHSS > 3인 허혈성 뇌졸중 환자는 대부분의 지침에서 아스피린을 투여하도록 권장되었습니다.
이 환자들 중 경증에서 중등도의 뇌졸중 환자(3<NIHSS<10)는 진행이 발생하면 나쁜 결과를 초래할 것입니다.
또한 대동맥 죽상경화증(LAA) 뇌졸중이 진행되기 쉽습니다.
따라서 우리는 LAA를 동반한 경증에서 중등도의 뇌졸중에 더 집중적인 항혈소판제를 투여해야 한다고 주장합니다.
본 연구에서는 argatroban과 항혈소판제 요법(3-5일)을 병용하여 제안된 환자를 치료하여 안전성과 유효성을 조사하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 10016
- General Hospital of Shenyang Military Region
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세;
- 머리 CT 또는 MRI 검사로 허혈성 뇌졸중 환자의 명확한 진단;
- 발병 시간은 72시간 미만입니다.
- NIHSS 점수는 12점 미만입니다.
- 큰 동맥 죽상 경화증 병인
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 출혈성 뇌졸중 또는 혼합 뇌졸중;
- 계획된 혈전용해 요법을 받는 환자;
- 중증 감염 또는 간, 신장, 조혈계, 내분비계 등의 중대한 질병
- 뇌졸중 병력 및 심각한 후유증(mRS> 1);
- 아스피린/클로피도그렐 및 아르가트로반에 알레르기;
- 소혈관 병변, 심인성 색전증, 동맥 박리, 맥관염 및 기타 뇌경색과 같은 다른 원인으로 인한 허혈성 뇌졸중;
- 뇌출혈의 과거력;
- 혈소판 기능에 영향을 미치는 다른 항혈소판제 또는 비스테로이드성 항염증제를 사용할 것으로 예상됩니다.
- 위장관 출혈 또는 대수술 후 3개월 이내;
- 연구자가 판단한 자격이 없는 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Argatroban과 항혈소판제 병용
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1.75 X 기준선(약 10%)의 표적 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간으로 조정된 2-5일 동안 분당 1.0 ug/kg의 연속 아르가트로반 주입.
첫날은 clopidogrel 300mg, aspirin 100mg을 투여하고, 이후 clopidogrel 75mg, aspirin 100mg을 매일 투여하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIHSS가 1 이상 증가한 비율
기간: 7 일
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초기 신경학적 악화는 NIHSS가 1 이상 증가한 것으로 정의됩니다.
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7 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRS 0-1의 비율
기간: 90±7일
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우수한 결과는 90일에 수정된 Rankin 점수(mRS) 0-1로 정의됩니다.
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90±7일
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MRS 0-2의 비율
기간: 90±7일
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좋은 결과는 90일에 수정된 순위 점수(mRS) 0-2로 정의됩니다.
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90±7일
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두개내 출혈의 비율
기간: 90±7일
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두개내 출혈은 관련 신경학적 증상과 함께 뇌실질 또는 지주막하 공간으로의 혈액의 급성 혈관외 유출로 정의되었습니다.
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90±7일
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장기 출혈의 비율
기간: 90±7일
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위장관출혈, 피부점막출혈 등
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90±7일
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죽음
기간: 90±7일
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어떤 원인으로 인한 사망
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90±7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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