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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00272337
심장병 환자의 아스피린 용량과 죽상동맥경화증 (TAD)
2018년 12월 4일 업데이트: Florida Atlantic University
2차 예방(만성 안정 관상동맥 질환이 있는 환자)에서 염증성 표지자 및 혈소판 바이오마커, 산화질소 형성 및 내피 기능에 대한 아스피린의 고용량 대 저용량을 테스트하기 위한 무작위, 이중 맹검 시험
이 연구의 목적은 심장마비를 경험한 환자의 죽상동맥경화증 표지자에 대한 아스피린의 고용량과 저용량을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아스피린은 심장마비, 뇌졸중, 급성 심장마비 동안뿐만 아니라 이전 사건에서 살아남은 환자의 심혈관 원인으로 인한 사망 위험을 줄입니다.
저용량 아스피린은 혈소판 응집성 또는 끈적임의 완전한 억제를 달성하기에 충분하며 이것이 아스피린이 혈전 형성을 방지하는 메커니즘입니다.
우리의 연구는 고용량의 아스피린이 죽상경화증의 표지자에 추가적인 이점을 제공하는지 여부를 탐구하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
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Atlantis, Florida, 미국, 33462
- Florida Cardiovascular Research
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Tamarac, Florida, 미국, 33321
- The Broward Heart Group, P.A.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세부터 80세까지.
다음에 의해 정의되는 진성 당뇨병을 동반하거나 동반하지 않는 안정적인 관상 동맥 질환이 있는 환자:
- 70% 이상의 협착증의 혈관 조영 증거, 또는
- 이전의 경피적 관상동맥 중재술(PCI), 또는
- 관상동맥 우회로 이식편(CABG) 또는
- MI의 역사, 또는
- 긍정적인 운동 테스트
제외 기준:
- 매일 81mg 이상의 아스피린을 복용하는 환자.
- 3개월 미만 동안 다음 약물을 복용하거나 다음 3개월 동안 처음으로 복용할 계획인 환자: ACE 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 칼슘 채널 차단제 또는 스타틴.
- PCI 또는 CABG를 포함한 관상동맥 중재술을 받은 지 6개월 이내의 환자.
- 계획된 관상동맥 중재술이 있는 환자.
- 클로피도그렐과 같은 항혈소판제 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 또는 와파린과 같은 항응고제를 복용하는 환자.
- 현재 담배를 피우는 환자.
- 임신 중이거나, 임신을 계획 중이거나, 수유 중이거나, 호르몬 대체 요법을 받고 있는 여성 환자.
- 응고, 출혈 또는 혈액 장애가 있는 환자.
- 아스피린에 민감하거나 알레르기가 있는 환자.
- 출혈성 궤양을 포함한 모든 위장 장애의 병력이 기록된 환자.
- 암 또는 신장, 간, 폐, 혈액 또는 뇌 장애의 증거가 있는 환자.
- 천식, 비염 또는 비용종 환자.
- 책임 있는 임상의의 관점에서 시험 결과의 해석을 방해하거나 근본적인 질병 상태를 나타내거나 안전을 손상시킬 수 있는 비정상적인 실험실 값 또는 신체 소견이 있는 환자.
- Class IV 심부전 환자.
- 중증 대동맥 기능 부전 또는 대동맥 역류가 있는 환자.
- 청력 상실 또는 이명이 있는 환자.
- 약 30초 동안 움직이지 않고 있을 수 없는 떨림이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
아스피린 81mg
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복용량
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활성 비교기: 2
아스피린 162mg
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복용량
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활성 비교기: 삼
아스피린 325mg
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복용량
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활성 비교기: 4
아스피린 650mg
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복용량
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활성 비교기: 5
아스피린 1300mg
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복용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 3개월까지 산화질소 형성의 변화.
기간: 기준 3개월(90-97일)
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산화질소 형성의 하류 표적인 Heme oxygenase
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기준 3개월(90-97일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 3개월까지 염증 마커의 변화.
기간: 기준 3개월(90-97일)
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기준 3개월(90-97일)
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기준선에서 3개월까지 혈소판 바이오마커의 변화.
기간: 기준 3개월(90-97일)
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기준 3개월(90-97일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Charles H Hennekens, MD, DrPH, Florida Atlantic University
- 연구 책임자: Wendy R Schneider, MSN, CCRC, Florida Atlantic University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H08-36
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아스피린에 대한 임상 시험
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