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유방 통증 관리를 위한 비타민 E와 달맞이꽃종자유의 무작위 임상시험

2009년 11월 25일 업데이트: Mayo Clinic

주기적 유방 통증 관리를 위한 비타민 E와 앵초달맞이유의 무작위 임상시험

이 연구는 비타민 E 또는 달맞이꽃 달맞이꽃 오일이 주기적 유방 통증에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

주기성 유방통은 주치의에게 내원하는 여성의 일반적인 불만입니다. 주기적 유방 통증은 월경 주기 동안 호르몬 변동과 관련된 월경 전 유방 불편감으로 정의됩니다. 악성 종양을 배제하기 위한 평가의 일부로 임상적 유방 검사와 때로는 초음파 또는 유방조영술과 같은 추가 영상이 필요합니다. 대부분의 여성의 경우 지지용 브래지어를 사용하거나 아세트아미노펜 또는 항염증제와 같은 일반 진통제를 사용하는 등의 안심 및 보수적 치료 방법으로 증상을 효과적으로 관리합니다. 그러나 소수의 여성은 보수적 조치에 반응하지 않은 후 다나졸을 사용한 추가 약물 치료가 필요합니다. 불행하게도, 다나졸은 심각한 부작용과 관련이 있습니다. Mayo Breast Clinic에서는 주기적 유방 통증이 있는 여성을 비타민 E와 달맞이꽃 오일(EOP)을 단일 제제 또는 조합으로 관리합니다. 처방전 없이 구입할 수 있는 이러한 보충제는 부작용이 거의 없어 쉽게 구할 수 있으며 유방 통증을 상당히 감소시키는 것으로 보입니다. 비타민 E나 EOP 또는 이 둘의 조합이 주기성 유방 통증 관리에 효과적인지 확인하기 위해 무작위 위약 대조 시험을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 폐경 전
  • 주기적 유방 통증
  • 1-10의 척도에서 3 이상을 나타내는 유방 통증 조사
  • 40세를 초과하는 경우 정상 유방조영상 및/또는 초음파가 필요하고 지난 1년 이내에 수행하지 않은 경우
  • 40세 미만인 경우 통증 부위에 직접 초음파 검사
  • 경구 피임약을 복용할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
비타민 E가 주기적 유방 통증을 개선하는지 테스트
앵초의 달맞이꽃 오일이 주기적 유방 통증을 개선하는지 테스트
프림로즈 이브닝 오일과 비타민 E의 조합이 주기성 유방 통증에 상승적으로 작용하는지 테스트하십시오.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sandhya Pruthi, M.D., Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

주기적 유방 통증에 대한 임상 시험

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