Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kliniczne witaminy E i olejku z wiesiołka w leczeniu bólu piersi

25 listopada 2009 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Randomizowane badanie kliniczne witaminy E i olejku z wiesiołka w leczeniu cyklicznego bólu piersi

To badanie jest przeprowadzane, aby dowiedzieć się, jaki wpływ ma witamina E lub olejek z wiesiołka na cykliczny ból piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cykliczna mastalgia jest częstą dolegliwością kobiet zgłaszających się do lekarza pierwszego kontaktu. Cykliczny ból piersi definiuje się jako przedmiesiączkowy dyskomfort piersi związany z wahaniami hormonalnymi podczas cyklu miesiączkowego. Kliniczne badanie piersi, a czasami dodatkowe badania obrazowe, takie jak ultrasonografia lub mammografia, są wymagane jako część oceny w celu wykluczenia nowotworu złośliwego. W przypadku większości kobiet objawy są skutecznie leczone za pomocą środków uspokajających i zachowawczych, takich jak stosowanie biustonosza podtrzymującego lub dostępnych bez recepty leków przeciwbólowych, takich jak acetaminofen lub środki przeciwzapalne. Jednak niewielka liczba kobiet będzie wymagać dodatkowego leczenia danazolem po braku odpowiedzi na środki zachowawcze. Niestety danazol wiąże się ze znacznymi skutkami ubocznymi. W Mayo Clinic kobietom z cyklicznym bólem piersi leczy się witaminę E i olejek z wiesiołka (EOP) jako pojedyncze środki lub w połączeniu. Te dostępne bez recepty suplementy są łatwo dostępne, akceptowalne ze względu na niewielkie skutki uboczne i wydają się prowadzić do znacznego zmniejszenia bólu piersi. Proponujemy randomizowane badanie kontrolowane placebo w celu ustalenia, czy jakakolwiek witamina E lub EOP lub ich kombinacja są skuteczne w leczeniu cyklicznego bólu piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • przed menopauzą
  • cykliczny ból piersi
  • ankieta dotycząca bólu piersi wskazująca na 3 lub więcej w skali 1-10
  • jeśli > 40 lat, wymaga normalnej mammografii i/lub USG, jeśli jest to wskazane i jeśli nie zostało wykonane w ciągu ostatniego roku
  • jeśli < 40 r.ż. USG ukierunkowane w okolicę bolesną
  • może stosować doustne środki antykoncepcyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Sprawdź, czy witamina E poprawia cykliczny ból piersi
Sprawdź, czy olejek z wiesiołka łagodzi cykliczny ból piersi
Sprawdź, czy połączenie olejku z wiesiołka i witaminy E działa synergistycznie na cykliczny ból piersi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandhya Pruthi, M.D., Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj