Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad klinisk prövning av vitamin E och nattljusolja för behandling av bröstsmärtor

25 november 2009 uppdaterad av: Mayo Clinic

Randomiserad klinisk prövning av vitamin E och nattljusolja för hantering av cyklisk bröstsmärta

Denna studie görs för att ta reda på vilka effekter Vitamin E eller Evening Oil of Primrose har på cyklisk bröstsmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cyklisk mastalgi är ett vanligt klagomål hos kvinnor som vänder sig till sin primärvårdsläkare. Cyklisk bröstsmärta definieras som premenstruellt bröstbesvär i samband med hormonella fluktuationer under menstruationscykeln. En klinisk bröstundersökning och ibland ytterligare bildtagning, såsom sonografi eller mammografi, krävs som en del av utvärderingen för att utesluta malignitet. För de flesta kvinnor hanteras symtomen effektivt med lugnande och konservativa behandlingsåtgärder som användning av en stödjande bh eller receptfria smärtstillande läkemedel som paracetamol eller antiinflammatoriska medel. Ett litet antal kvinnor kommer dock att behöva ytterligare läkemedelsbehandling med danazol efter att ha misslyckats med att svara på konservativa åtgärder. Tyvärr är danazol förknippat med betydande biverkningar. I Mayo Breast Clinic hanteras kvinnor med cyklisk bröstsmärta med vitamin E och nattljusolja (EOP) antingen som enstaka medel eller i kombination. Dessa receptfria kosttillskott är lättillgängliga, acceptabla på grund av minimala biverkningar och verkar leda till betydande minskning av bröstsmärtor. Vi föreslår en randomiserad placebokontrollerad studie för att avgöra om något vitamin E eller EOP eller kombinationen av båda är effektiva för att hantera cyklisk bröstsmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • premenopausal
  • cyklisk bröstsmärta
  • bröstsmärtaundersökning som indikerar 3 eller fler på skalan 1-10
  • om > 40 år, behöver normalt mammografi och/eller ultraljud om det är indicerat och om det inte gjorts inom det senaste året
  • om < 40 år, riktat ultraljud i smärtområdet
  • kan vara på p-piller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Testa om E-vitamin förbättrar cyklisk bröstsmärta
Testa om Evening Oil of Primrose förbättrar cyklisk bröstsmärta
Testa om kombinationen av nattljusolja och vitamin E fungerar synergistiskt för cyklisk bröstsmärta

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sandhya Pruthi, M.D., Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cyklisk bröstsmärta

3
Prenumerera