인터루킨-2의 치료 효과를 증대시키기 위한 펩티드-로딩된 수지상 세포의 역할

포함 기준:

1. 18세에서 65세 사이의 측정 가능한 전이성 흑색종 환자로 예상 생존 기간이 3개월 이상입니다. 모든 환자는 HLA-A2 양성일 것입니다.

   • 환자는 원하지 않는 한 흑색종에 대해 승인된 표준 치료(DTIC 포함 프로토콜)를 받아야 합니다.
   • 이전에 IL-2 치료에 실패한 환자는 분석에 포함되지 않고 IL-2 플러스 백신 접종 계획에 동정적으로 포함됩니다.
2. 혈청 크레아티닌 2.0 mg/dl 이하,
3. 총 빌리루빈 1.6mg/dl 이하, 총 빌리루빈이 3.0mg/dl 미만이어야 하는 길버트 증후군 환자는 예외입니다.
4. WBC 3000/mm3 이상
5. 혈소판 수 90,000mm3 이상
6. 혈청 AST/ALT가 정상의 2배 미만
7. 0, 1 또는 2의 ECOG 수행 상태.
8. 두 성별의 환자는 이 시험 기간 동안 효과적인 산아제한을 시행할 의향이 있어야 합니다.
9. 환자는 연구 참여에 동의하고 서면 동의서에 서명했습니다.
10. 환자는 IL-2를 받을 자격이 있어야 합니다.

제외 기준:

환자는 제외됩니다:

1. 지난 3주 동안 암 수술을 제외한 다른 형태의 치료를 받고 있거나 받은 적이 있는 사람.
2. 활동성 전신 감염, 응고 장애, 자가면역 질환 또는 기타 심혈관 또는 호흡기 계통의 주요 의학적 질환 또는 알려진 면역결핍 질환이 있는 경우.
3. 스테로이드 치료가 필요한 사람.
4. 임신한 사람(태아에 대한 부작용 가능성 때문에).
5. BsAG 간염, HCV 또는 HIV 항체에 대해 양성인 것으로 알려진 사람(이러한 조건의 가능한 면역 효과 때문에).
6. 모든 형태의 1차 또는 2차 면역결핍이 있는 사람. (이 프로토콜에서 평가되는 실험적 치료는 손상되지 않은 면역 체계에 따라 다릅니다. 면역 능력이 저하된 환자는 실험적 치료에 덜 반응하고 독성에 더 취약할 수 있습니다.)
7. 계란에 알레르기가 있는 사람.

나. 스트레스 탈륨 또는 유사한 테스트, 심근 경색, 심장 부정맥, 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환(IL-2를 받을 자격이 있음)에 의해 입증되는 심장 허혈과 같은 활동성 주요 의학적 질병이 있는 사람 j. 갑상선 기능이 비정상입니다(IL-2를 받을 자격이 있음).