Peptidladede dendritiske cellers rolle for at øge den terapeutiske effekt af interleukin-2

Inklusionskriterier:

1. Enhver patient i alderen 18 til 65 år med målbart metastatisk melanom, som har en forventet overlevelse på mere end tre måneder. Alle patienter vil være HLA-A2 positive

   • Patienten skal have modtaget en accepteret standardbehandlingsnet for melanom-DTIC-holdig protokol, medmindre han er uvillig.
   • Patienter, der har svigtet tidligere behandling med IL-2, vil blive inkluderet på compassionate basis i IL-2 plus-vaccinationsordningen uden at blive inkluderet i analysen.
2. serumkreatinin på 2,0 mg/dl eller mindre,
3. Total bilirubin 1,6 mg/dl eller mindre, bortset fra patienter med Gilberts syndrom, som skal have en total bilirubin på mindre end 3,0 mg/dl.
4. WBC 3000/mm3 eller større
5. trombocyttal 90.000 mm3 eller mere
6. serum AST/ALT mindre end to gange normalt
7. ECOG-ydelsesstatus på 0, 1 eller 2.
8. Patienter af begge køn skal være villige til at praktisere effektiv prævention under dette forsøg.
9. Patienten indvilligede i at deltage i undersøgelsen og har underskrevet et skriftligt informeret samtykke,
10. Patienten skal være berettiget til at modtage IL-2.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket:

1. som gennemgår eller har gennemgået inden for de seneste 3 uger enhver anden form for terapi undtagen operation for deres kræftsygdom.
2. har aktive systemiske infektioner, koagulationsforstyrrelser, autoimmun sygdom eller andre større medicinske sygdomme i det kardiovaskulære eller respiratoriske system eller enhver kendt immundefektsygdom.
3. som har behov for steroidbehandling.
4. som er gravide (på grund af mulige bivirkninger på fosteret).
5. som er kendt for at være positive for hepatitis BsAG, HCV eller HIV-antistof (på grund af mulige immuneffekter af disse tilstande).
6. som har nogen form for primær eller sekundær immundefekt. (Den eksperimentelle behandling, der evalueres i denne protokol, afhænger af et intakt immunsystem. Patienter, der har nedsat immunkompetence, kan være mindre lydhøre over for den eksperimentelle behandling og mere modtagelige for dens toksicitet.)
7. som er allergiske over for æg.

jeg. som har en aktiv alvorlig medicinsk sygdom såsom hjerteiskæmi, som påvist ved en stress thallium eller lignende test, myokardieinfarkt, hjertearytmier, obstruktiv eller restriktiv lungesygdom (for at være berettiget til at modtage IL-2) j. Har en unormal skjoldbruskkirtelfunktion (for at være berettiget til at modtage IL-2).