Die Rolle von Peptid-beladenen dendritischen Zellen zur Verstärkung der therapeutischen Wirkung von Interleukin-2

Einschlusskriterien:

1. Jeder Patient im Alter von 18 bis 65 Jahren mit messbarem metastasiertem Melanom, der eine erwartete Überlebenszeit von mehr als drei Monaten hat. Alle Patienten sind HLA-A2-positiv

   • Der Patient muss eine akzeptierte Standardbehandlung für Melanome erhalten haben - DTIC -enthaltendes Protokoll, es sei denn, er ist nicht bereit.
   • Patienten, bei denen eine vorherige Behandlung mit IL-2 fehlgeschlagen ist, werden auf freiwilliger Basis in das IL-2 plus-Impfschema aufgenommen, ohne in die Analyse aufgenommen zu werden.
2. Serumkreatinin von 2,0 mg/dl oder weniger,
3. Gesamtbilirubin 1,6 mg/dl oder weniger, außer bei Patienten mit Gilbert-Syndrom, die ein Gesamtbilirubin von weniger als 3,0 mg/dl haben müssen.
4. WBC 3000/mm3 oder höher
5. Thrombozytenzahl 90.000 mm3 oder mehr
6. Serum AST/ALT weniger als das Zweifache des Normalwerts
7. ECOG-Leistungsstatus von 0, 1 oder 2.
8. Patienten beider Geschlechter müssen bereit sein, während dieser Studie eine wirksame Empfängnisverhütung zu praktizieren.
9. Der Patient hat der Teilnahme an der Studie zugestimmt und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet.
10. Der Patient muss berechtigt sein, IL-2 zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

Patienten werden ausgeschlossen:

1. die sich einer anderen Form der Therapie unterziehen oder in den letzten 3 Wochen unterzogen haben, außer einer Operation ihrer Krebserkrankung.
2. aktive systemische Infektionen, Gerinnungsstörungen, Autoimmunerkrankungen oder andere schwere medizinische Erkrankungen des Herz-Kreislauf- oder Atmungssystems oder eine bekannte Immunschwächekrankheit haben.
3. die eine Steroidtherapie benötigen.
4. die schwanger sind (wegen möglicher Nebenwirkungen auf den Fötus).
5. die bekanntermaßen positiv auf Hepatitis BsAG, HCV oder HIV-Antikörper sind (aufgrund möglicher Auswirkungen dieser Erkrankungen auf das Immunsystem).
6. die irgendeine Form von primärer oder sekundärer Immunschwäche haben. (Die experimentelle Behandlung, die in diesem Protokoll bewertet wird, hängt von einem intakten Immunsystem ab. Patienten mit verminderter Immunkompetenz sprechen möglicherweise weniger auf die experimentelle Behandlung an und sind anfälliger für ihre Toxizitäten.)
7. die auf Eier allergisch sind.

ich. die an einer aktiven schweren medizinischen Krankheit leiden, wie z. B. Herzischämie, nachgewiesen durch einen Thallium-Stresstest oder einen vergleichbaren Test, Myokardinfarkt, Herzrhythmusstörungen, obstruktive oder restriktive Lungenerkrankung (um IL-2 erhalten zu können) j. Haben Sie eine anormale Schilddrüsenfunktion (um IL-2 erhalten zu können).