A peptiddel töltött dendritikus sejtek szerepe az interleukin-2 terápiás hatásának fokozásában

Bevételi kritériumok:

1. Bármely 18 és 65 év közötti, mérhető metasztatikus melanomában szenvedő beteg, akinek a várható túlélése több mint három hónap. Minden beteg HLA-A2 pozitív lesz

   • A páciensnek a melanoma - DTIC - tartalmú protokollban elfogadott standard kezelésben kell részesülnie, hacsak nem akarja.
   • Azokat a betegeket, akiknek a korábbi IL-2-kezelés sikertelen volt, könyörületességi alapon bekerülnek az IL-2 plusz vakcinázási rendszerbe anélkül, hogy bevonnák őket az elemzésbe.
2. szérum kreatinin 2,0 mg/dl vagy kevesebb,
3. Összes bilirubin 1,6 mg/dl vagy kevesebb, kivéve a Gilbert-szindrómás betegeket, akiknél az összbilirubin értékének 3,0 mg/dl-nél kisebbnek kell lennie.
4. WBC 3000/mm3 vagy nagyobb
5. thrombocytaszám 90 000 mm3 vagy nagyobb
6. szérum AST/ALT a normál érték kétszerese
7. Az ECOG teljesítmény állapota 0, 1 vagy 2.
8. Mindkét nemű betegeknek hajlandónak kell lenniük a hatékony születésszabályozás gyakorlására a vizsgálat során.
9. A beteg beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe, és írásos beleegyezését írta alá,
10. A betegnek alkalmasnak kell lennie az IL-2 kezelésre.

Kizárási kritériumok:

A betegek kizárásra kerülnek:

1. akik átesnek vagy az elmúlt 3 hétben átestek a terápia bármely más formáján, kivéve a daganatos műtéten.
2. aktív szisztémás fertőzése, véralvadási zavara, autoimmun betegsége vagy egyéb súlyos szív- és érrendszeri vagy légzőrendszeri betegsége vagy bármely ismert immunhiányos betegsége van.
3. akik szteroid terápiát igényelnek.
4. akik terhesek (a magzatra gyakorolt ​​lehetséges mellékhatások miatt).
5. akikről ismert, hogy pozitívak hepatitis BsAG-ra, HCV-re vagy HIV-antitestre (ezek az állapotok lehetséges immunhatásai miatt).
6. akik primer vagy másodlagos immunhiányban szenvednek. (Az ebben a protokollban értékelt kísérleti kezelés az ép immunrendszertől függ. A csökkent immunkompetenciával rendelkező betegek kevésbé reagálhatnak a kísérleti kezelésre, és érzékenyebbek lehetnek annak toxicitására.)
7. akik allergiásak a tojásra.

én. akik aktív súlyos egészségügyi megbetegedésben szenvednek, mint például stressztalliummal vagy hasonló teszttel igazolt szív ischaemia, szívinfarktus, szívritmuszavarok, obstruktív vagy restriktív tüdőbetegség (az IL-2 kezelésre való jogosultsághoz) j. Rendellenes pajzsmirigyműködése van (hogy jogosult legyen IL-2-re).