Peptidillä ladattujen dendriittisolujen rooli interleukiini-2:n terapeuttisen vaikutuksen lisäämisessä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kaikki 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on mitattavissa oleva metastaattinen melanooma ja joiden odotettu eloonjääminen on yli kolme kuukautta. Kaikki potilaat ovat HLA-A2-positiivisia

   • Potilaan on täytynyt saada hyväksytty melanooman standardihoito - DTIC:tä sisältävä protokolla, ellei sitä halua.
   • Potilaat, jotka epäonnistuivat aikaisemmassa IL-2-hoidossa, sisällytetään myötätuntoisesti IL-2 plus -rokotusjärjestelmään ilman, että heitä sisällytetään analyysiin.
2. seerumin kreatiniini 2,0 mg/dl tai vähemmän,
3. Kokonaisbilirubiini 1,6 mg/dl tai vähemmän, paitsi Gilbertin oireyhtymää sairastavilla potilailla, joiden kokonaisbilirubiinin on oltava alle 3,0 mg/dl.
4. WBC 3000/mm3 tai suurempi
5. verihiutaleiden määrä 90 000 mm3 tai suurempi
6. seerumin AST/ALT alle kaksi kertaa normaali
7. ECOG-suorituskykytila ​​on 0, 1 tai 2.
8. Molempien sukupuolten potilaiden on oltava valmiita harjoittamaan tehokasta ehkäisyä tämän tutkimuksen aikana.
9. Potilas suostui osallistumaan tutkimukseen ja on allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen,
10. Potilaan on oltava kelvollinen saamaan IL-2:ta.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois:

1. jotka ovat saaneet tai ovat saaneet viimeisen 3 viikon aikana mitä tahansa muuta hoitoa paitsi syövän leikkauksen.
2. sinulla on aktiivisia systeemisiä infektioita, hyytymishäiriöitä, autoimmuunisairautta tai muita vakavia sydän- ja verisuoni- tai hengityselinten sairauksia tai mikä tahansa tunnettu immuunipuutosairaus.
3. jotka tarvitsevat steroidihoitoa.
4. jotka ovat raskaana (mahdollisten sikiöön kohdistuvien sivuvaikutusten vuoksi).
5. joiden tiedetään olevan positiivisia hepatiitti BsAG-, HCV- tai HIV-vasta-aineille (näiden sairauksien mahdollisten immuunivaikutusten vuoksi).
6. joilla on mikä tahansa primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos. (Tässä protokollassa arvioitava kokeellinen hoito riippuu ehjästä immuunijärjestelmästä. Potilaat, joiden immuunikyky on heikentynyt, voivat olla vähemmän herkkiä kokeelliselle hoidolle ja alttiimpia sen toksisille vaikutuksille.)
7. jotka ovat allergisia kananmunalle.

i. joilla on aktiivinen vakava lääketieteellinen sairaus, kuten sydämen iskemia, joka on todistettu stressitalliumtestillä tai vastaavalla testillä, sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriöt, obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus (jotta voidaan saada IL-2:ta) j. Sinulla on epänormaali kilpirauhasen toiminta (jotta olet oikeutettu saamaan IL-2:ta).