- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00279864
인공 관절 감염 치료에서 Levofloxacin-Rifampin의 유용성
2015년 4월 29일 업데이트: Mayo Clinic
괴사 조직 제거 및 구성 요소 유지로 치료한 황색포도상구균 인공 관절 감염(PJI)에 대한 장기간 경구용 Levofloxacin-Rifampin: 전향적 관찰 코호트 연구. Mayo PJI 연구 그룹(MPSG)*
보철 관절 감염은 궁극적으로 전체 관절 성형술 기능의 실패와 사망으로 이어지는 전체 관절 성형술의 파괴적인 합병증입니다.
최적의 치료를 위해서는 감염된 관절 전치환술의 절제와 장기간의 비경구적 항균 요법이 필요합니다.
이 절차에 이어 나중에 새로운 인공관절 전치환술을 재이식합니다.
감염된 전체 관절 성형술의 외과적 괴사조직 제거 및 유지는 보다 보수적인 외과적 접근법을 제공하며 선택된 환자 그룹에서 비용 효율적인 것으로 입증되었습니다.
포도상 구균 감염에 대한 전통적인 의료 요법은 전체 관절 성형술의 수명 동안 항균 억제 요법을 포함하는 만성 경구 비 리팜핀 이후의 초기 비경 구 항균제를 필요로합니다.
이 전략으로 성공률은 30%에 가깝습니다.
최근 유럽에서 수행된 THA, TKA 및 골절 고정 장치 감염 환자에 대한 여러 전향적 연구에서 3-6개월 과정의 퀴놀론-리팜핀 조합의 성공률이 사례의 70% ~ 100%에서 효과적임을 보여주었습니다.
제안된 연구는 구강 레보플록사신리팜핀과 조직 제거 및 구성 요소 유지를 포함하는 의료 요법으로 치료받은 S. aureus 삽입물 삽입물 감염 환자의 결과를 평가할 전향적 공개 관찰 코호트가 될 것입니다.
이 의료 요법은 Rochester의 Mayo Clinic에 있는 Orthopaedic Infectious Diseases 포커스 그룹에서 사용하도록 승인되었습니다.
15명의 환자가 1년 동안 등록되고 최소 1년이 추가로 추적됩니다.
이 그룹의 결과는 전통적인 요법으로 치료받은 과거 그룹과 비교됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고관절 전치환술 또는 슬관절 전치환술을 받은 최대 15명의 성인 참가자가 Mayo Clinic Rochester에서 이 프로토콜에 등록하도록 승인되었습니다.
설명
고관절 전치환술 또는 슬관절 전치환술을 받은 최대 15명의 성인 참가자가 Mayo Clinic Rochester에서 이 프로토콜에 등록하도록 승인되었습니다.
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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