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左氧氟沙星-利福平在治疗人工关节感染中的应用

2015年4月29日 更新者:Mayo Clinic

长期口服左氧氟沙星-利福平治疗金黄色葡萄球菌假体关节感染 (PJI),采用清创和保留组件治疗:一项前瞻性观察队列研究。梅奥 PJI 研究小组 (MPSG)*

假体关节感染是全关节置换术的破坏性并发症,最终导致全关节置换术功能失败甚至死亡。 最佳治疗需要切除受感染的全关节置换术,然后进行长时间的胃肠外抗菌治疗。 该程序之后是在稍后重新植入新的全关节置换术。 手术清创和保留感染的全关节置换术提供了一种更保守的手术方法,并且已被证明在选定的患者群体中具有成本效益。 葡萄球菌感染的传统药物治疗需要初始肠胃外抗菌剂,然后在全关节置换术的生命周期内长期口服不含利福平的抗菌素抑制方案。 采用这种策略,成功率接近 30%。 最近,在欧洲进行的几项针对 THA、TKA 和骨折固定装置感染患者的前瞻性研究表明,喹诺酮-利福平联合用药 3-6 个月疗程的成功率为 70% 至 100%。 拟议的研究将是一项前瞻性开放标签观察队列,将评估金黄色葡萄球菌 PJI 患者接受药物治疗的结果,该药物治疗方案包括口服左氧氟沙星-利福平以及清创和保留组件。 该医疗方案已被罗彻斯特梅奥诊所的骨科传染病焦点小组批准使用。 将在一年内招募 15 名患者,并至少随访 1 年。 该组的结果将与接受传统疗法治疗的历史组进行比较。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Mayo Clinic Rochester 批准最多 15 名接受全髋关节或全膝关节置换术的成年参与者参加该方案。

描述

Mayo Clinic Rochester 批准最多 15 名接受全髋关节或全膝关节置换术的成年参与者参加该方案。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Elie F. Berbari, M.D.、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年9月1日

初级完成 (实际的)

2007年1月1日

研究完成 (实际的)

2007年1月1日

研究注册日期

首次提交

2006年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2006年1月18日

首次发布 (估计)

2006年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月29日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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