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La utilidad de levofloxacino-rifampicina en el tratamiento de infecciones de prótesis articulares

29 de abril de 2015 actualizado por: Mayo Clinic

Levofloxacina-rifampicina oral prolongada para la infección de prótesis articular (PJI) por Staphylococcus aureus tratada con desbridamiento y retención de componentes: un estudio de cohorte observacional prospectivo. Grupo de estudio de Mayo PJI (MPSG)*

La infección de la prótesis articular es una complicación devastadora de la artroplastia total de la articulación que, en última instancia, conduce al fracaso de la función de la artroplastia total de la articulación y posiblemente a la muerte. El tratamiento óptimo requiere la resección de la artroplastia articular total infectada seguida de una terapia antimicrobiana parenteral prolongada. A este procedimiento le sigue la reimplantación de una nueva artroplastia total de articulación en una fecha posterior. El desbridamiento quirúrgico y la retención de la artroplastia articular total infectada ofrece un enfoque quirúrgico más conservador y ha demostrado ser rentable en grupos seleccionados de pacientes. La terapia médica tradicional para la infección estafilocócica requeriría un antimicrobiano parenteral inicial seguido de un régimen de supresión antimicrobiana oral crónica que no contenga rifampicina durante la vida de la artroplastia total de la articulación. Con esta estrategia la tasa de éxito es cercana al 30%. Recientemente, varios estudios prospectivos de pacientes con ATC, ATR e infecciones de dispositivos de fijación de fracturas realizados en Europa demostraron que la tasa de éxito con un ciclo de 3 a 6 meses de una combinación de quinolona y rifampicina es efectiva en el 70 % al 100 % de los casos. El estudio propuesto será una cohorte observacional prospectiva de etiqueta abierta que evaluará el resultado de los pacientes con IAP por S. aureus tratados con un régimen médico que incluye levofloxacina-rifampicina oral y desbridamiento y retención de componentes. Este régimen médico fue aprobado para su uso por el grupo de enfoque de enfermedades infecciosas ortopédicas, Mayo Clinic, Rochester. Se inscribirán 15 pacientes durante un período de un año y se seguirán hasta un mínimo de 1 año adicional. El resultado de este grupo se comparará con un grupo histórico tratado con terapia tradicional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se aprueba un máximo de 15 participantes adultos con artroplastia total de cadera o rodilla para la inscripción en este protocolo en Mayo Clinic Rochester.

Descripción

Se aprueba un máximo de 15 participantes adultos con artroplastia total de cadera o rodilla para la inscripción en este protocolo en Mayo Clinic Rochester.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Elie F. Berbari, M.D., Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de enero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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